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2024-02-23 18:00:00
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휴마시스, 코로나19 진단키트 유럽CE인증 획득…수출 본격화↑
[서울경제TV=양한나기자]휴마시스가 코로나19 항원 진단키트 유럽 CE-IVD 인증 획득 소식에 강세다. 11일 오후 3시 1분 현재 휴마시스는 전 거래일보다 5.78% 상승한 15,550원에 거래되고 있다. 이날 휴마시스는 신종코로나바이러스(코로나19) 항원 진단키트가 지난 10일자로 유럽 체외진단시약 인증인 CE-IVD를 획득했다고 밝혔다. 휴마시스의 새로운 항원 진단키트는 셀트리온과 협업을 통해 개발된 제품으로, 바이러스의 특이 표면 항원을 인식하는 항체를 적용하였다. 이는 의심되는 초기 환자의 비인두 도말 검체를 사용해 ..
증권2020-09-11
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미코바이오메드, 코로나19 진단키트 폭발적 성장…“월 매출 100억원 예상”
[서울경제TV=배요한기자] 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 대유행으로 진단장비 및 진단키트 수요가 폭발적으로 증가하는 가운데 미코바이오메드의 2분기 실적 기대감도 덩달아 커지고 있다. 지난 3월부터 진단장비 및 시약 수출을 본격화한 미코바이오메드는 월 평균 100억원 규모의 매출을 올릴 것으로 기대하고 있다. 2009년 설립된 미코바이오메드는 Lab-on-a-Chip 기술 기반으로, 현장에서 신속 정확하게 진단을 할 수 있는 분자 진단 기술을 개발했다. 최근에는 코로나19 진단 키트 개발에 돌입해 지난 1월 말 ..
증권2020-05-15
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큐렉소, 수술로봇 국내허가 완료…국산 1호 척추수술로봇 출시
[서울경제TV=배요한기자] 큐렉소는 독자개발 척추수술로봇 ‘큐비스-스파인’의 국내 품목허가를 획득했다고 12일 밝혔다. 2017년 현대중공업 의료사업부문을 인수한 큐렉소는 독자 브랜드 ‘큐비스’를 기획하고 상용화 할 목적으로 지난해부터 연구개발을 시작했다.큐비스(CUVIS)는 수술로봇 브랜드로 척추수술로봇 ‘큐비스-스파인(CUVIS-spine)’과 관절수술로봇 ‘큐비스-조인트(CUVIS-joint)’로 구성돼 있다.큐렉소는 이번 인증으로 국내 사용처를 확대하고 임상데이터를 확보해 2022년 3조원에 ..
증권2019-12-12
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인트로메딕, 캡슐내시경 유럽 인증 진행…“글로벌 인증 박차”
[서울경제TV=배요한기자] 인트로메딕이 상부위장관용 캡슐내시경 유럽 인증 신청 절차를 시작으로 글로벌 인증을 본격적으로 진행한다.인트로메딕은 상부위장관용 캡슐내시경에 대한 유럽연합(EU)의 유럽통합규격(CE) 인증을 신청할 계획이라고 21일 밝혔다.유럽 내에서 의료기기를 판매하기 위해서는 유럽통합규격(CE) 인증을 받아 유럽연합(EU)이 제시한 제품에 대한 안전성과 유효성을 충족시켜야 한다.인트로메딕이 한국전자통신연구원(ETRI)과 개발한 인체통신기반 캡슐내시경은 초당 24장의 고속 촬영이 가능하고 위치 및 자세 제어가 가능하다..
증권2019-11-21
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