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    • [기자의눈] 식약처 이중잣대에 속타는 ‘K-방역’

      [서울경제TV=양한나기자]식품의약품안전처에게 의문이 생긴다. 식약처는 현재 코로나19 진단키트에 대한 국내 ‘긴급사용승인제도’를 유전자증폭검사(PCR) 방식에 한해서만 실시하고 있다.PCR을 제외한 항원·항체 등 나머지 신속진단키트들은 모두 ‘정식사용승인’을 받아야 한다. 코로나19 발생 이전 방식 그대로 과정을 거쳐야만 국내에서 쓸 수 있다는 얘기다. 이 ‘정식사용승인’마저도 지난 6월부터 가능하게 됐다. 식약처가 심사 가이드라인을 6월이 돼서 내놨기 때문이다. 그러나 아직까지 ‘정식사용승인’을 ..

      오피니언2020-09-23

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    • 필로시스헬스케어, 日에 260억 코로나19 진단키트 독점공급계약 체결

      [서울경제TV=양한나기자]필로시스헬스케어는 일본에 260억 원 규모의 코로나19 진단키트 공급계약을 체결했다고 17일 공시를 통해 밝혔다. 이번 계약은 일본 전역의 독점공급계약으로 체결하였으며 계약기간은 2년이다.   일본의 코로나19 확진자는 16일 14시 기준 76,446명으로 하루에 500여명이 신규 확진을 받고 있다. 이번 건은 계약자의 긴급한 요청에 의해 이달부터 본격적으로 수출될 예정이다.  회사 측은 과거사 문제와 수출규제 등으로 한일관계가 경색된 가운데, 필로시스헬스케어의 Gmate CO..

      증권2020-09-17

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    • 휴마시스, 코로나19 진단키트 유럽CE인증 획득…수출 본격화↑

      [서울경제TV=양한나기자]휴마시스가 코로나19 항원 진단키트 유럽 CE-IVD 인증 획득 소식에 강세다. 11일 오후 3시 1분 현재 휴마시스는 전 거래일보다 5.78% 상승한 15,550원에 거래되고 있다. 이날 휴마시스는 신종코로나바이러스(코로나19) 항원 진단키트가 지난 10일자로 유럽 체외진단시약 인증인 CE-IVD를 획득했다고 밝혔다. 휴마시스의 새로운 항원 진단키트는 셀트리온과 협업을 통해 개발된 제품으로, 바이러스의 특이 표면 항원을 인식하는 항체를 적용하였다. 이는 의심되는 초기 환자의 비인두 도말 검체를 사용해 ..

      증권2020-09-11

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    • 우리들휴브레인, 대규모 CB 물량 상장 임박 소식에 관심↑

      [서울경제TV=양한나기자]우리들휴브레인의 대규모 전환사채(CB) 물량 상장이 임박했다는 소식에 시장의 관심이 고조되고 있다. 우리들휴브레인은 1일 공시를 통해 제18회차 전환사채 8,406,183주가 오는 4일 보통주로 추가 상장된다고 밝혔다. 이번 제18회차 전환사채는 미상환 전환사채로 2019년 5월 13일 발행결정한 제12회차 150억원 규모의 CB 물량이다. 발행 대상자는 이스톤투자조합이다. 이번 상장 물량의 전환가액은 1,487원으로 오버행 이슈 부담이 작용해 금일 장중에 어제 종가 5,200원 대비 6.5% 하락한 4..

      증권2020-09-02

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    • 수젠텍, 코로나19 항원·중화항체 진단키트 내놓는다

      [앵커]코스닥 상장사 수젠텍이 항체 신속진단키트에 이어 항원 진단키트와 중화항체 검사키트를 내놓겠다는 계획을 발표했습니다. 일상화와 장기화로 흘러가는 코로나19 사태를 대비해 사업 포트폴리오를 강화하고 글로벌 경쟁력을 확보한다는 포부입니다. 양한나기자의 보도입니다.  [기자]수젠텍이 기존에 개발한 항체 신속진단키트에 이어 항원 신속진단키트와 중화항체 검사키트 개발을 통해 코로나19 진단제품 포트폴리오 강화에 나섭니다.  오늘 서울 여의도 메리어트호텔에서 수젠텍은 ‘코로나19 장기화에 따른 진단사업전략’이..

      증권2020-08-06

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