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    • 셀트리온, 코로나19 치료제 영국 임상1상 승인

      [서울경제TV=정훈규기자] 셀트리온은 개발 중인 코로나19 항체 치료제가 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 임상시험 1상 승인을 받아, 현지에서 환자 모집에 돌입한다고 밝혔습니다. 영국 임상 1상에서는 코로나19 경증환자를 대상으로 항체 치료제의 바이러스 중화 효능과 약효 등 약물 유효성 초기 지표를 확인합니다. 한편 국내에서는 지난 17일 식품의약품안전처로부터 항체 치료제 임상 승인을 얻어, 현재 충남대학교 병원에서 건강한 피험자 32명을 대상으로 임상 1상을 진행 중입니다.셀트리온은 내년 치료제..

      산업·IT2020-07-30

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    • GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 임상 2상 신청

      [서울경제TV=정훈규기자] GC녹십자가 코로나19 혈장치료제 임상을 본격화한다.GC녹십자는 코로나19 혈장치료제 ‘GC5131A’의 임상 2상 IND(임상시험계획서)를 식품의약품안전처에 신청했다고 29일 밝혔다.이번 임상시험의 목적은 약물의 적정 용량을 설정하고, 안전성과 유효성을 탐색하는 것이다. 삼성서울병원, 서울아산병원, 중앙대병원, 고대안산병원, 충남대병원 등 총 5개의 병원에서 시험 대상자 60명을 대상으로 진행된다.‘GC5131A’는 코로나19 회복기 환자의 혈장(혈액의 액체 성분)에서 다양한 유효 면역..

      산업·IT2020-07-29

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    • [글로벌워치] “코로나19 백신, 연내 기대 어려워…내년 초에나”

      [서울경제TV=정훈규기자] 세계보건기구, WHO는 연내 코로나19 백신의 첫 사용을 기대하긴 어렵지만 내년 초에는 가능할 것이라고 전망했습니다.마이클 라이언 WHO 긴급준비대응 사무차장은 현지 시간으로 22일 소셜 미디어를 통해 진행한 질의응답에서 “연구진이 코로나19 백신 개발에 훌륭한 진전을 보이고 있다”면서 이같이 말했다고 로이터 통신이 보도했습니다.라이언 사무차장은 몇몇 백신 물질이 임상 3상 단계에 있으며 현재까지 안전성과 면역 반응 생성 능력에서 모두 실패하지 않았다고 전했습니다.그러면서 WHO는 백신이 개발될..

      정치·사회2020-07-23

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    • 삼성바이오로직스, 이뮨온시아와 면역항암제 5건 위탁개발 계약

      [서울경제TV=정훈규기자] 삼성바이오로직스는 이뮨온시아와 면역항암제 5건에 대한 추가 위탁개발(CDO: Contract Development Organization) 계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 이날 김태한 삼성바이오로직스 대표와 송윤정 이뮨온시아 대표 등 양사 대표 및 관계자들은 삼성바이오로직스 본사에서 협약식을 개최하고 이 같은 내용의 전략적 파트너십을 맺었다. 이번 계약에 따라 삼성바이오로직스는 향후 이뮨온시아가 개발할 물질 5건에 대해 세포주 개발부터 공정 개발, 임상 시료 생산 및 임상시험계획(I..

      산업·IT2020-07-15

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    • 코미팜, 코로나19 치료제 스페인 임상 2·3상 계획 신청

      [서울경제TV=정훈규기자] 코미팜은 지난 10일 코로나19 바이러스로 인한 폐렴환자에서 PAX-1(파나픽스)의 안전성 및 유효성 평가를 위한 스페인의약품위생제품청(AEMPS) 임상2/3상 임상시험계획을 신청했다고 13일 공시했다.해당 약품은 코로나19 바이러스에 의한 중증 폐렴환자 치료제다.이번 임상시험에서는 코로나19 바이러스로 인한 감염성 폐렴환자에서 PAX-1의 안전성 및 내약성을 평가할 계획이다. 임상시험 대상 환자규모는 이탈리아, 스페인, 러시아에서의 코로나 바이러스로 인한 감염성 폐렴환자 794명으로, 총 28일 동안..

      산업·IT2020-07-13

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    • 증권항바이러스제 '레보비르' 특허낸 부광약품! 임상시험 계획중??

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      2020-03-10 (화) 21:20:00

    • 증권SK바이오랜드, 줄기세포 치료제 임상3상 착수 그 이후 대응방법은?

      베스트 트레이딩 맨

      2019-12-10 (화) 23:00:00

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