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    • 에이치엘비, 난소암 치료제 ‘아필리아’…美 FDA와 pre-NDA 미팅

      [서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비는 지난 3월 글로벌 판권을 확보한 ‘아필리아(Apealea)’에 대해  4월 30일(미국 현지시간) FDA와 난소암 신약허가신청을 위한 사전미팅(pre-NDA meeting)을 진행했다고 6일 밝혔다. 이번 미팅은 엘레바와 개발사인 오아스미아(Oasmia pharmaceutical AB)가 참여했다.아필리아는 파클리탁셀(paclitaxel)의 3세대 개량 신약으로 오아스미아의 독점 기술 플랫폼인 ‘XR17’을 사용해 개발된 항암제로, 유럽에선 올해 1월 난소암 치료제로..

      증권2020-05-06

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    • 에이치엘비, 희귀성 선양낭성암 임상 2상 첫 환자 등록…리보세라닙 투여

      [서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비 자회사 엘레바는 캘리포니아대에서 리보세라닙의 선양낭성암(ACC, Adenoid Cystic Carcinoma) 치료를 위한 임상 2상 첫 환자가 등록됐다고 10일 밝혔다. 이 연구는 모든 재발 또는 전이성 선양낭성암에 대해 리보세라닙의 효능 및 안전성을 평가하는 임상으로, 지난해 환자 55명을 대상으로 오픈라벨/다기관 임상 2상 IND를 미국 FDA와 한국 식약처로부터 승인받은 바 있다. 이번 임상시험은 미국에서는 캘리포니아대, 다나-파버 암 연구소(Dana-Farber C..

      증권2020-03-10

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    • 어드벤첸·이뮤노믹 인수한 에이치엘비, 글로벌 제약사로 발돋움

      [서울경제TV=배요한기자] 최근 에이치엘비가 글로벌 딜을 잇달아 성사시키며 업계의 주목을 받고 있다.2일 제약·바이오 업계에 따르면 에이치엘비는 어드벤첸연구소로부터 리보세라닙의 글로벌 권리를 확보하고, 미국 면역항암제 개발 기업인 이뮤노믹테라퓨틱스(Immunomic Therapeutics Inc.)를 인수했다. 글로벌 제약·바이오 기업으로 발돋움 하고있다는 평가가 나온다.◇리보세라닙의 진정한 주인이 된 에이치엘비 = 에이치엘비는 지난 26일 리보세라닙의 원개발사인 미국 어드벤첸연구소(Advenchen Laboratorie..

      증권2020-03-02

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    • 어드벤첸·이뮤노믹 인수한 에이치엘비, 글로벌 제약사로 발돋움

      [서울경제TV=배요한기자] 최근 에이치엘비가 글로벌 딜을 잇달아 성사시키며 업계의 주목을 받고 있다.2일 제약·바이오 업계에 따르면 에이치엘비는 어드벤첸연구소로부터 리보세라닙의 글로벌 권리를 확보하고, 미국 면역항암제 개발 기업인 이뮤노믹테라퓨틱스(Immunomic Therapeutics Inc.)를 인수했다. 글로벌 제약·바이오 기업으로 발돋움 하고있다는 평가가 나온다.◇리보세라닙의 진정한 주인이 된 에이치엘비 = 에이치엘비는 지난 26일 리보세라닙의 원개발사인 미국 어드벤첸연구소(Advenchen Laboratorie..

      증권2020-03-02

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    • 에이치엘비, ‘리보세라닙’ 원개발사 글로벌 권리 인수…“항서제약서 로열티 수취”

      [서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비가 리보세라닙의 원개발사인 미국 어드벤첸연구소(Advenchen Laboratories)로부터 리보세라닙의 중국을 포함한 글로벌 권리를 인수하는 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 미국의 어드밴첸연구소는 리보세라닙의 원 개발자인 폴첸(G Paul Chen) 대표가 이끌고 있는 바이오 연구소로, 현재 항서제약으로부터 중국 내 리보세라닙(중국명 아파티닙, 상품명 아이탄)의 매출에 대해 로열티를 받고 있다.이번 권리 인수로 에이치엘비가 리보세라닙의 중국 내 매출에 대해 항서제약으로부터, 글로..

      증권2020-02-27

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