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    • [기자의눈] 식약처 이중잣대에 속타는 ‘K-방역’

      [서울경제TV=양한나기자]식품의약품안전처에게 의문이 생긴다. 식약처는 현재 코로나19 진단키트에 대한 국내 ‘긴급사용승인제도’를 유전자증폭검사(PCR) 방식에 한해서만 실시하고 있다.PCR을 제외한 항원·항체 등 나머지 신속진단키트들은 모두 ‘정식사용승인’을 받아야 한다. 코로나19 발생 이전 방식 그대로 과정을 거쳐야만 국내에서 쓸 수 있다는 얘기다. 이 ‘정식사용승인’마저도 지난 6월부터 가능하게 됐다. 식약처가 심사 가이드라인을 6월이 돼서 내놨기 때문이다. 그러나 아직까지 ‘정식사용승인’을 ..

      오피니언2020-09-23

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    • 지난해 임상시험계획 승인 700건 첫 돌파…항암제 승인 최다

      [서울경제TV=문다애 기자] 최근 3년간 국내 의약품 임상시험 승인이 꾸준히 증가해 지난해 처음으로 700건을 넘었다.식품의약품안전처는 국가임상시험지원재단과 2019년 임상시험계획 승인 현황을 분석한 결과 전체 승인 건수가 714건으로 전년도(679건) 대비 5.2% 증가했다고 3일 밝혔다. 2017년(685건)보다는 8.5% 증가한 수치다. 반면 전 세계 임상 신규 등록 건수는 지난해 8,196건으로, 전년에 비해 2.3% 감소했다.효능별로는 항암제 임상이 3년 연속 가장 높은 비율을 나타냈다. 지난해 항암제는 207건 승인됐..

      산업·IT2020-09-03

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    • 삼천당제약, ‘황반변성치료제’ 美FDA 이어 식약처 임상3상 승인↑

      [서울경제TV=양한나기자]삼천당제약이 황반변성 치료제 ‘아일리아’ 바이오시밀러 ‘SCD411’에 대한 미국 FDA 임상3상 승인에 이어 식약처의 임상3상 승인을 받았다는 소식에 상승세다. 2일 오후 12시 55분 현재 삼천당제약은 전 거래일보다 3.83% 상승한 59,700원에 거래되고 있다. 이날 식약처에 따르면 삼천당제약은 아일리아 바이오시밀러 ‘SCD411’에 대한 임상 3상 시험을 승인받았다. 임상 3상을 실시하는 기관은 재단법인아산사회복지재단서울아산병원, 삼성서울병원, 아주대학교병원이다. 삼천당제약..

      증권2020-09-02

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    • 맥도날드 감자튀김에 튀겨진 벌레…24일 서울경제TV 방영

      [서울경제TV=문다애 기자] 어른 엄지 손가락만한 시커먼 벌레가 살아서 꿈틀거리는 듯하다. 이 벌레는 맥도날드 햄버거의 감자칩과 함께 튀겨진 것으로 보인다. 벌레 몸통에는 감자튀김 양념인 소금 결정이 덕지덕지 붙어있다. 오늘(24일) 오후 6시께 서울경제TV에 방영 예정인 '[맥도날드, 먹어도 괜찮나]①감자튀김에 ’튀겨진 벌레‘ 파문'의 한 장면이다.이번 방송에서는 최근 울산의 맥도날드 점포에서 한 소비자가 주문한 맥도날드에 매미만한 벌레가 튀겨져 있었다는 내용이 보도된다. 이 소비자는 "작은 날파리도 아니고..

      산업·IT2020-08-24

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    • [SEN루머]옵티팜, 코로나19 백신 중화항체 유지중…연말 임상신청

      [서울경제TV=양한나기자]옵티팜이 휴벳바이오와 협의체를 통해 현재 개발 중인 코로나19 백신의 임상시험 진입을 위한 IND(임상시험계획)를 오는 연말 식약처에 신청할 것으로 전망된다. 19일 업계 관계자는 “현재 코로나19 백신 개발을 위해 진행 중인 2, 3차 공격접종실험이 끝나면 독성테스트를 거치고 연말이면 식약처에 임상시험 신청을 하게 될 전망”이라고 전했다. 옵티팜은 지난 4월 휴벳바이오, 한국생명공학연구원 등과 함께 코로나19 백신을 개발 중이며 지난 5일 과학기술부의 코로나19 백신개발 국책과제 수행기..

      증권2020-08-19

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