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    • 한국비엔씨, 보톨리눔톡신 ‘비에녹스주’ 식약처 수출허가 획득

      [서울경제TV=양한나기자]HA(히알루론산)를 이용한 필러, 메조테라피 제품으로 국내외에서 인지도를 높여온 코스닥상장업체 한국비엔씨는 14일 식약처로부터 자체개발한 보툴리눔톡신제품 ‘비에녹스주’(BIENOX Injection)의 완제수출허가를 획득하였다고 밝혔다. 회사는 기존 주력제품인 더말필러 및 메조테라피 제품군과 작년 10월 신규 출범한 병의원용 더마코스메틱 브랜드 ‘아이스트’(I.st)에 이어 보툴리눔톡신까지 갖추게 됨에 따라 바이오에스떼틱(생체물질을 이용한 미용성형)시장의 3대 분야, 즉 의료기기, 기능성화..

      증권2020-01-14

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    • 리후헬스케어, 황칠 추출 여성갱년기 개선제 개별인정형 등록 추진

      [서울경제TV=이소연기자] 리후헬스케어는 여성갱년기 증상 개선 물질인 황칠나무 추출물에 대한 식약처 개별인정형 기능성 원료 등록을 추진한다고 9일 밝혔다. 지난 2016년 농림축산식품부 ‘건강기능식품 고부가가치 식품기술개발 사업’ 연구기업으로 선정돼 황칠나무 추출물에 대한 국책과제 완료한 리후헬스케어는 황칠나무 추출물에 대한 인체적용실험을 진행하는 등 원료 등록에 심혈을 기울이고 있다. 회사 관계자는 “식약처 인증을 위해 인체적용실험 등을 꾸준히 진행했다”며 “지난해 순천향의대 산부인과와 협력한 갱년기..

      산업·IT2020-01-09

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    • 우리바이오, 식약처서 건강기능식품 자가품질검사 승인

      [서울경제TV=배요한기자] 우리바이오는 식약청(식품의약품안전처)으로부터 자가품질검사 시설에 대한 우수건강기능식품제조기준(GMP) 변경 신청 승인을 받았다고 18일 밝혔다.자가품질검사 규정에 따르면 건강기능식품 제조 기업은 ‘식품위생법’ 및 ‘건강기능식품에 관한 법률’ 규정에 따라 검사설비에 대한 GMP 승인을 받고 공인된 시험 방법으로 품질성적서를 발행해야 한다.품질성적서 발급을 외부 기관에 의뢰하는 경우 평균 2주 정도 기간이 소요되지만 자가품질검사를 진행할 경우 평균 3일로 단축이 가능, 신속한 제품 개발과 납..

      증권2019-12-18

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    • 팬젠, 바이오시밀러 빈혈치료제(EPO) 국내 품목허가 획득

      [서울경제TV=이소연기자] 팬젠은 한국식약처로부터 바이오시밀러 빈혈치료제(EPO) ‘팬포틴’의 품목허가가 승인됐다고 28일 밝혔다.팬젠의 빈혈치료제(EPO)는 만성신부전 환자의 빈혈 치료에 사용하는 적혈구 증식인자를 일컫는 바이오의약품으로 에포에틴 알파 성분 빈혈치료제로는 국내 최초의 바이오시밀러 제품이다. 팬젠 관계자는 “이번에 국내 품목 허가를 획득한 팬포틴은 이미 글로벌 시장 내 우수성을 입증한 바이오시밀러 빈혈치료제(EPO) 제품”이라며 “국내 환자들의 치료제 선택폭이 넓어짐과 동시에 이번 국내 품목허가..

      증권2019-11-28

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    • 바이오리더스, ‘고분자량 폴리감마글루탐산’ 차세대 세계일류상품 선정

      [서울경제TV=배요한기자] 신약개발 전문기업 바이오리더스는 자체 개발한 ‘고분자량 폴리감마글루탐산(γ-PGA)’이 2019년 ‘차세대 세계일류상품’으로 선정됐다고 22일 밝혔다.산업통상자원부가 선정하는 차세대 세계일류상품은 시장성, 성장성, 수출 증가율 등을 평가해 향후 7년 이내 세계일류상품으로 전환될 가능성을 인정받는 제품에 주어지는 인증이다.폴리감마글루탐산은 현재 바이오리더스가 혁신신약(First in class) 개발과 건강기능식품, 화장품 생산 등에 활용하고 있다. 임상 3상 승인을 받은 바이오리더스의 ..

      증권2019-11-22

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