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    • 에이치엘비, Pre NDA 미팅 회의록 접수…신약허가 절차대로 진행

      [서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비는 자회사 엘레바(Elevar Therapeutics)가 리보세라닙의 글로벌 3상 임상 종료 후, 임상 결과를 바탕으로 FDA와 진행한 Pre NDA 미팅 회의록을 접수했다고 25일 밝혔다. 회사 측은 회의록 내용을 반영한 NDA(신약허가 신청) 절차를 본격 진행함으로써 글로벌 항암신약에 한걸음 다가서게 될 것이라고 설명했다.전복환 에이치엘비 사장은 “NDA를 위해 가장 많은 시간이 소요되는 CMC의 경우, 시간단축을 위해 이미 글로벌 의약품제조회사를 통해 상업화 생산을 위한 원료의약품과 ..

      증권2019-11-25

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    • 에이치엘비, 대장암 병용 임상 첫환자 투약 개시…적응증 확대 본격화

      [서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비의 자회사 엘레바(Elevar therapeutics)는 대장암 3차 치료제 시장 진입을 위한 리보세라닙과 일본 타이호 제약의 론서프(Lonsurf)의 병용 임상 1b/2상에서 첫 환자 투약이 시작됐다고 20일 밝혔다. 이번 임상시험은 먼저 론서프와 병용 투여하는 리보세라닙의 용량을 확정한 후, 2상에서 리보세라닙 단독, 론서프 단독, 병용요법 환자에 대해 각각의 유효성과 안전성을 평가하게된다. 회사 관계자는 “리보세라닙과 론서프의 투여용량 결정을 위한 임상1b는 Wash..

      증권2019-11-20

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    • [SEN루머]에이치엘비, 리보세라닙 병용요법 간세포암 완전관해 논문 잇달아

      [서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비의 리보세라닙이 주요 면역세포인 T세포를 강화시키고, 항암면역 효과를 증대한다는 논문이 최근 잇달아 발표된 것으로 확인됐다.18일 관련 업계에 따르면 난징대학교 암연구소는 11월 15일 리보세라닙(중국명: 아파티닙)이 여러 면역세포들 중 가장 공격력이 강한 T세포(CD8+T세포)에서 면역관문억제 요소(inhibitory checkpoint/PD-1, Lag-3, Tim3)들의 발현을 감소시키는 반면, 면역활성 요소(cytokine/인터페론감마 IFN-r, 인터루킨2 IL-2)의 생성을 증대시켜..

      증권2019-11-18

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    • 넥스트사이언스, 뷰티 브랜드 ‘엘리샤코이’ 中 바이어 행사 성황리 종료

      [서울경제TV=배요한기자] 넥스트사이언스 자회사 크로스오버 뷰티브랜드 ‘엘리샤코이’는 지난 6일 반포 더리버(The River)에서 중국 바이어를 대상으로 한 초청 행사를 성황리에 종료했다고 8일 밝혔다.이번 초청 행사는‘Elishacoy & China’s Connecting Day’ 라는 주제로 중국 주요 유통채널에 엘리샤코이 브랜드 및 신제품 소개를 통해 중국 내저변을 확대하고자 개최됐다. 이날 행사에는 이을규 넥스트사이언스 대표와 김종원 에이치엘비파워 대표, 그리고 김훈 엘리샤코이 대표를 비롯해 중..

      증권2019-11-08

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    • 넥스트사이언스, 에이치엘비 엘리바 합병 자금확보 소식에 강세

      [서울경제TV=양한나기자]에이치엘비가 엘리바 합병을 위한 자금을 확보했다는 소식에 넥스트사이언스가 강세다. 1일 오전 10시 27분 현재 넥스트사이언스는 전 거래일보다 5.79% 상승한 6,400원에 거래되고 있다. 이날 에이치엘비는 엘리바와의 합병을 위해 미국에 100% 자회사로 설립한 HLB USA가 1880억원 규모의 유상증자를 진행한다고 밝혔다. 모회사인 에이치엘비가 1880억원의 증자대금 오는 5일 납입할 예정이다. 에이치엘비와 엘리바 합병 관련 자금조달 문제를 해결해, 합병에 대한 불확실성은 제거됐다는 설명이다. HL..

      증권2019-11-01

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