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    • 에이치엘비 “리보세라닙, 선양낭성암종 임상 2상 美 FDA 승인”

      에이치엘비는 자회사 LSK BioPharma(LSKB) 리보세라닙의 재발 및 전이성 선양낭성암종(Adenoid Cystic Carcinoma, ACC) 임상 2상 시험이 미국 FDA로부터 승인받았다고 22일 밝혔다. 이번에 승인을 받은 임상 2상은 리보세라닙의 유효성과 안전성 평가를 위해 약 12개 병원, 환자 55명을 대상으로 진행하는 오픈라벨/다기관 시험이다. 진양곤 에이치엘비 회장은 “선양낭성암종에 대한 표준 항암 치료제가 전무한 상황에서 리보세라닙의 임상 2상 시험을 통해 약효와 안전성을 확보했다”며 ??..

      증권2019-08-22

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    • 에이치엘비, 케이바이오 구원투수 되나…美 FDA에 프리 NDA 신청

      [앵커]리보세라닙의 임상 3상 지연 발표로 홍역을 앓았던 에이치엘비가 K-Bio의 구원투수로 나서고 있습니다. 진양곤 에이치엘비 회장이 오늘 유튜브 생중계를 통해 리보세라닙의 글로벌 데이터 결과를 발표하고 프리(Pre) NDA를 진행하겠다고 밝혔습니다. 양한나기자의 보도입니다.  [기자]진양곤 에이치엘비 회장이 표적항암 신약 리보세라닙의 글로벌 3상 임상 전체 데이터 분석 결과 다수의 데이터에서 임상적 유의미성을 충분히 확보했다고 밝혔습니다. 진양곤 회장은 오늘 ‘리보세라닙의 방향성 및 일정’에 대한 유뷰트 생중..

      증권2019-08-05

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    • 진양곤 에이치엘비 회장 “리보세라닙 3상임상 결과 유의미성 충분히 확보…FDA에 PRE-NDA 신청”

      진양곤 에이치엘비 회장은 항암 신약 리보세라닙의 글로벌 3상 임상에 전체 데이터 분석 결과, 다수의 데이터에서 임상적 유의미성을 충분히 확보했다고 5일 밝혔다. 진양곤 회장은 오늘 ‘리보세라닙의 방향성 및 일정’에 대한 유뷰트 생중계를 통해 이같이 밝혔다. 진 회장은 이번 결과에 따라 전문가 그룹의 조언을 거쳐 NDA 신약허가 신청을 위한 Pre NDA를 미국 FDA에 신청하기로 결정했다. 일정에 차질이 없는 한 Pre NDA 미팅은 10월 중순경에 진행될 것으로 보인다. 진 회장은 “오늘 데이터의 최종 분석 ..

      증권2019-08-05

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    • [이슈플러스][에이치엘비 긴급 인터뷰] 리보세라닙의 향후 행보는... 진양곤 회장에게 듣는다

      지난주 에이치엘비가 개발 중인 위암치료제 리보세라닙의 임상결과에 대한 실망감, 이른바 ‘에이치엘비 쇼크’로 에이치엘비를 비롯한 제약·바이오주의 급락이 이어졌습니다.투자자들 사이에서는 ‘리보세라닙의 임상이 실패했다’는 우려감까지 조장되면서 에이치엘비와 계열사 에이치엘비생명과학 모두 이틀 연속 하한가를 기록해 투자자들은 패닉 상태에 빠져 있는데요. 지금 스튜디오에 진양곤 에이치엘비 대표이사를 모시고 이번 논란의 진위를 가려보고 앞으로의 계획까지 들어 보겠습니다. 안녕하세요.  [앵커]지난 주말 주주 호소문을..

      증권2019-07-01

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    • 진양곤 에이치엘비 대표 오늘 6시 서울경제TV 단독인터뷰 통해 입장 밝힌다

      진양곤 에이치엘비 대표이사가 오늘 서울경제TV(SEN TV)와의 단독 인터뷰를 통해 리보세라닙 논란에 대한 입장을 밝힐 예정이다. 지난 27일 에이치엘비는 리보세라닙 위암 글로벌 임상 3상 시험 결과가 목표에 도달하지 못했다고 발표하면서 임상 실패 우려에 이틀 연속 하한가를 기록했다. 진양곤 대표는 오늘 서울경제TV와의 인터뷰에서 리보세라닙 임상 논란에 대한 입장을 밝히고 앞으로의 계획 등을 내놓을 예정이다. 자세한 내용은 오늘 저녁 6시 서울경제TV(SEN TV) ‘뉴스플러스’를 통해 확인할 수 있다. /양한나..

      증권2019-07-01

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    • SEN News[에이치엘비 긴급 인터뷰] 리보세라닙의 향후 행보는... 진양곤 회장에게 듣는다

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      2019-07-02 (화) 09:04:41

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