나이벡, 2024 AACR 참가…‘K-RAS 내성 극복 차세대 항암제 플랫폼 공개’  

[서울경제TV=김혜영기자]  펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡이 ‘미국암연구학회(AACR)’에 참가해 자체 개발 중인 돌연변이 K-RAS 표적 분해 항암제에 대한 연구성과를 발표한다고 13일 밝혔다. AACR은 미국임상종양학회(ASCO), 유럽종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암 학술대회로 매년 의료학계 인사 2만명 이상이 참가해 비임상, 전임상 등 임상 연구 결과와 암 관련 지식을 발표한다. 올해는 다음달 5~10일까지 미국 샌디에이고에서 개최된다.  나이벡의 신규 항암물질은 ..

증권2024-03-13

나이벡, ‘혁신도약형 의료기기 기업’ 재인증 성공

[서울경제TV=김혜영기자]펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡이 ‘혁신도약형 의료기기 기업’ 인증 연장에 성공했다고 27일 밝혔다. 나이벡은 오는 2026년까지 향후 3년간 다양한 정책적 지원과 관련 혜택을 받게 된다. 이를 통해 나이벡은 연구개발(R&D) 역량을 지속 강화해 나갈 계획이다. 혁신형 의료기기 기업 인증제도는 보건복지부가 연구개발 및 글로벌 진출 역량이 우수한 기업들을 대상으로 인증하고 집중 지원하는 제도로 선정 기업은 정부 지원사업 우대 및 의료기관 기반 시설 연계, 세제 지원 등 다양한 ..

증권2023-12-27

나이벡, 펩타이드 기반 ‘먹는 비만치료제’ 개발 개시

[서울제TV=김혜영기자] 나이벡은 비만치료제로의 적응증 확대 연구 개발을 진행 중이라고 15일 밝혔다. 나이벡은 자체 개발 중인 펩타이드 기반 치료제 ‘NP-201’이 줄기세포 분화조절 기술에 의해 지방 세포로의 분화를 억제해 지방조직 축적을 차단 및 예방한다는 연구 결과를 확인했다고 설명했다. NP-201은 지난달 호주에서 임상 1상을 성공적으로 마친 나이벡의 핵심 파이프라인 중 하나다. 나이벡은 최근 NP-201에 대해 기존에 알려진 섬유증 치료와 조직재생 뿐 아니라 지방생성 억제에도 효과가 있음을 확인했..

증권2023-11-16

나이벡, 글로벌 제약사향 CDMO 원료물질 공급

[서울경제TV=김혜영기자]나이벡은 펩타이드 원료의약품 합성을 의뢰한 해외 제약사가 충북 진천에 소재한 생산 시설을 방문해 현장 실사를 마쳤다고 4일 밝혔다. 이와함께, 유럽 소재의 S 제약사 향 임상 2상 펩타이드 원료는 이달 중 공급이 시작될 예정이다. 현장실사에서 해외 제약사는 나이벡의 펩타이드 합성시설과 품질관리 시험 등 전반적인 생산시설에 대해 만족을 표시했다고 회사측은 설명했다. 이로써 나이벡은 임상2상 펩타이드 원료물질에 이어 후기 임상 및 상업화 시료까지 공급을 확대할 수 있는 발판을 마련했다고 덧붙였다.&..

증권2023-09-04

나이벡, 2분기 영업익 2.8억원…흑자 유지

[서울경제TV=김혜영기자]나이벡(138610)은 올해 2분기 영업이익이 2억 8,000만원을 기록해, 전년 동기에 이어 흑자를 유지했다고 16일 밝혔다. 다만, 매출액은 유럽향 제품 공급이 지연되면서 전년 동기 대비 약 25.1% 감소한 41.3억원을 기록했으며, 3.6억원의 당기순손실을 기록했다. 나이벡 측은 유럽지역에서는 ‘MDR(Medical Device Regulation)’인증에 따른 공급이 지연됐다고 설명했다. 이에, 임플란트 핵심 소재인 골재생 바이오소재의 판매가 일시적으로 감소했지만, 대부분??..

증권2023-08-16

나이벡, '임플란트 소재생산' 2공장 준공…"3,000억 매출규모"

[서울경제TV=김혜영기자] 나이벡은 충북 진천군에 소재한 제2 바이오 소재 생산시설의 준공이 끝났으며, ‘GMP(우수의약품 제조 및 품질관리 기준)’ 인증 절차에 착수했다고 27일 밝혔다. 올해 미국 판매 확대를 위한 현지 법인 설립과 신규 제품의 FDA 승인 추진, 중국 임상 등을 추진하고 있어 나이벡은 제2공장을 통해 향후 수주 증가에 선제적으로 대응할 수 있게 됐다고 설명했다. 제2공장은 연간 최대 약 1,500만 바이알 규모의 바이오 소재를 생산할 수 있다.  이와함께, ..

증권2023-07-27

나이벡, 中 정부과제 선정…"임플란트 핵심 소재, 시장 확대"

[서울경제TV=김혜영기자]나이벡은 중국 임상시험을 지원하는 정부과제에 선정됐다고 24일 밝혔다.  나이벡은 보건복지부가 주관하는 ‘혁신형 의료기기 기업 기술상용화 지원사업’의 '해외 임상시험부문’에 최종 선정됐다. 정부로부터 15억원 규모로 연구지원을 받아 중국에서 임플란트 핵심 소재 가운데 하나인 ‘OCS-B 콜라겐’의 임상을 진행할 예정이다. 특수가공한 콜라겐이 골이식재 ‘OCS’에 융합된 OCS-B 콜라겐은 골결손부에 적용 시 결손부의 볼륨을 유지하면서도 임플란트 식립을 완벽하게 하는 ..

증권2023-07-24

나이벡, 임플란트 핵심 소재 FDA 승인 추진…"실적 성장 견인"

[서울경제TV=김혜영기자]나이벡은 임플란트 필수소재 ‘OssGen-X15’에 대해 FDA 승인을 추진한다고 19일 밝혔다. 제품 포트폴리오 다변화와 미국 직진출을 통해 실적 성장을 이뤄낸다는 방침이다.  OssGen-X15는 골형성 촉진기능성 펩타이드가 탑재된 바이오 소재로 치과 및 정형외과 분야의 골재생 치료에 주로 사용된다. 나이벡은 이미 ‘OCS-B’, ‘OCS-H’, ‘OCS-B Collagen’, ‘Regenomer’, ‘C..

증권2023-07-19

나이벡, 美 법인 설립…"임플란트 골재생, 美시장 직진출"

[서울경제TV=김혜영기자]나이벡은 북미시장에서 임플란트 핵심 골재생 소재 판매 등을 목적으로 하는 미국 법인 설립을 추진한다고 17일 밝혔다. 나이벡은 이번 미국 법인 설립을 기점으로 판매 채널을 추가 확보해 글로벌 매출액 성장을 가속화할 계획이라고 설명했다. 미국 법인 책임자로 미국 임플란트 업계 전문가 영입을 완료했다. 현지 영업조직 구축에 착수해 조직 물류와 사무소 등록도 마쳤다. 미국법인은 캘리포니아 지역에 기반을 두고 있다. 나이벡은 자회사 미국 법인을 통해 임플란트 필수소재인 골재생 바이오 소재, 바이..

증권2023-07-17

나이벡, 중기부 K-Business Day in Middle East 참여

[서울경제TV=김혜영기자]펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡은 ‘중소벤처기업(중기부)’가 두바이에서 개최한 'K-Business Day in Middle East 2023'에 참가했다고 20일 밝혔다. 이번 행사를 기점으로 나이벡은 임플란트 수요가 꾸준히 증가하고 있는 중동지역의 판매 네트워크를 본격적으로 확장해 나갈 계획이다. 나이벡은 ‘OCS-B’, ‘OCS-B 콜라겐’, ‘리제노머’ 등 골재생 바이오소재 핵심 제품뿐 아니라 펩타이드 기반 조직재생 유도제 ‘펩티콜 이지그라프트’를..

증권2023-06-20