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    • 에이치엘비, 대장암 치료제 글로벌 임상 한국식약처 IND 승인 받아

      [서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비의 자회사 엘레바(Elevar therapeutics)는 대장암 3차 치료제 개발을 위해 리보세라닙(Rivoceranib)과 일본 타이호 제약의 론서프(Lonsurf)의 병용 임상 1b/2상에 대해 한국 식약처의 임상시험(IND) 승인을 받았다고 24일 밝혔다. 회사 관계자는 “현재 미국에서 진행중인 리보세라닙과 론서프의 글로벌 병용임상에서 적정 투여용량 결정이 마무리되어 감에 따라 본격적인 임상 2상을 준비하기 위해 한국에서도 임상시험 승인을 받은 것”이라며 “임상 1상을..

      증권2020-09-24

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    • 에이치엘비, “간암 1차 치료제 글로벌 임상…빠른 속도로 진행 중”

      [서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비가 리보세라닙(Rivoceranib)의 위암 글로벌 임상 3상을 종료한 데 이어 간암 1차 치료제에 대한 글로벌 임상 3상도 빠른 속도로 순항 중이라고 10일 밝혔다. 지난해 에이치엘비의 자회사 엘레바(Elevar Therapeutics)는 FDA 승인을 받아 중국 항서제약(Hengrui Medicine)과 공동으로 간암 1차 치료제로 캄렐리주맙(Camrelizumab)과 리보세라닙의 병용 글로벌 임상 3상을 시작했다.회사 관계자는 “간암 1차 치료제 글로벌 임상 3상은 미국, 중..

      증권2020-01-10

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    • 에이치엘비, “진양곤 회장 특수관계자 지분확대”

      [서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비는 특수관계자 현황과 보유주식이 변동했다고 4일 공시했다. 이는 지난 27일(미국시간) 완료된 에이치엘비의 100% 자회사인 HLB USA Inc.와 엘레바(Elevar Therapeutics) 간의 삼각합병 완료에 따른 것으로 소멸법인인 구 LSKB의 주식 처분대가와 상계하여 에이치엘비의 주식을 교부 받은 결과다. 이에 따라 기존 진양곤 회장의 특수관계자인 이현아, Alex Sukwon Kim의 주식이 각각 증가함에 따라 기존 전체 지분이 13.90%에서 15.34%로 증가..

      증권2019-12-04

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    • 에이치엘비, 엘레바와 삼각합병 완료…“리보세라닙 글로벌 권리 확보”

      [서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비는 미국 자회사 HLB USA와 엘레바(Elevar)의 합병이 완료됐다고 28일 밝혔다. 이에 따라 에이치엘비는 엘레바의 지분 100%를 보유하게 돼 엘레바가 보유하고 있는 항암제 리보세라닙의 글로벌 권리를 확보하게 됐다. 또한 우리나라 기업이 미국에 100% 자회사를 설립한 후 현지 기업을 합병하는 방식인 삼각합병의 첫 성공 사례로 기록되게 됐다. 회사 관계자는 “이번 합병을 통해 위암 3차 신약허가신청을 비롯하여 현재 진행중인 각종 고형암에 대한 임상과 다양한 암종으로..

      증권2019-11-28

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    • 에이치엘비, Pre NDA 미팅 회의록 접수…신약허가 절차대로 진행

      [서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비는 자회사 엘레바(Elevar Therapeutics)가 리보세라닙의 글로벌 3상 임상 종료 후, 임상 결과를 바탕으로 FDA와 진행한 Pre NDA 미팅 회의록을 접수했다고 25일 밝혔다. 회사 측은 회의록 내용을 반영한 NDA(신약허가 신청) 절차를 본격 진행함으로써 글로벌 항암신약에 한걸음 다가서게 될 것이라고 설명했다.전복환 에이치엘비 사장은 “NDA를 위해 가장 많은 시간이 소요되는 CMC의 경우, 시간단축을 위해 이미 글로벌 의약품제조회사를 통해 상업화 생산을 위한 원료의약품과 ..

      증권2019-11-25

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    • 에이치엘비, 대장암 병용 임상 첫환자 투약 개시…적응증 확대 본격화

      [서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비의 자회사 엘레바(Elevar therapeutics)는 대장암 3차 치료제 시장 진입을 위한 리보세라닙과 일본 타이호 제약의 론서프(Lonsurf)의 병용 임상 1b/2상에서 첫 환자 투약이 시작됐다고 20일 밝혔다. 이번 임상시험은 먼저 론서프와 병용 투여하는 리보세라닙의 용량을 확정한 후, 2상에서 리보세라닙 단독, 론서프 단독, 병용요법 환자에 대해 각각의 유효성과 안전성을 평가하게된다. 회사 관계자는 “리보세라닙과 론서프의 투여용량 결정을 위한 임상1b는 Wash..

      증권2019-11-20

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    • 에이치엘비, 리보세라닙 글로벌 3상결과 KSMO에서 발표

      [서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비는 자회사 엘레바(Elevar therapeutics)의 리보세라닙 임상 3상 시험 결과가 7일부터 8일까지 서울 용산 드레곤시티호텔에서 열리는 2019 대한종양내과학회 국제학술대회(KSMO 2019)에서 발표된다고 7일 밝혔다. KSMO 2019는 국내 종양학 분야의 전문가 1,000여명이 회원으로 등록되어 있으며, 대한종양내과학회 회원뿐만 아니라 30여개국 해외 석학들도 참여하는 국제학회로 알려져 있다.  엘레바는 이번 학회를 통해 리보세라닙의 글로벌 임상 3상 ..

      증권2019-11-07

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    • 에이치엘비, 美 Elevar와 합병계약 공식 체결

      에이치엘비가 11일(국내시간) 항암신약 개발회사인 미국의 Elevar(구 LSK Biopharma)와 합병 계약을 체결했다고 밝혔다.이번 합병으로 에이치엘비는 엘리바의 지분 100%를 보유하게 됨으로써 ‘리보세라닙= 엘리바 =에이치엘비’라는 구도를 최종 확정하게 된다.에이치엘비는 지난 6월 13일 발표를 통해 엘리바와의 합병을 위해 100% 자회사인 HLB USA를 미국에 설립하고, 이를 통해 삼각합병을 한다고 밝힌 바 있다. 회사 관계자는 “이에 대한 진행사항이 공식적으로 밝혀지지 않아 시장의 우려가 있었다”면서..

      증권2019-10-11

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    • 에이치엘비, 오는 24일 FDA 사전미팅 진행…“3·4차 치료제 허가 논의”

      최근 유럽종양학회(ESMO)를 통해 리보세라닙 글로벌 임상 3상 성공을 발표한 에이치엘비의 자회사 엘리바(Elevar)가 이달 24일 미국 식품의약국(FDA)과 신약 허가신청을 위한 사전 미팅(Pre-NDA)을 가질 예정이다. 이번 미팅에서는 위암 3차 및 위암 4차 치료제로의 FDA 신약허가를 위한 논의가 진행될 예정에 있어 투자자들의 이목이 집중될 전망이다. 에이치엘비는 1일 최근 발표된 리보세라닙에 대해 “신약 허가의 중요한 고려 사항인 부작용(약의 안전성)은 탁월함을 입증했다”며 “말기암 환자를 대상으..

      증권2019-10-01

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    • 에이치엘비 자회사 엘리바, “UAE 글로벌 제약사 네오파마와 JV 설립”

      항암신약 리보세라닙의 글로벌 상업화를 준비 중인 엘리바(Elevar,前 LSK Biopharma)가 글로벌 제약회사로의 행보에 더욱 박차를 가하고 있다.엘리바는 26일 아랍에미리트(UAE)의 글로벌 제약사인 네오파마(Neopharma)와 조인트벤처(Joint Venture)를 위한 본계약을 체결했다고 밝혔다.           조인트벤처는 공통된 사업목적을 이루기 위해 협력하는 공동사업체로, 엘리바는 표적항암제 리보세라닙의 중동 지역 판매망 구축 및 국내 우수 의약품의 수..

      증권2019-09-26

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