에이프로젠, 허셉틴 시밀러 유럽 EMA 임상3상 시험 승인

[서울경제TV=김혜영기자] 항체의약품 개발 전문기업 에이프로젠은 유럽의약품청(EMA)으로부터 자사가 개발중인 허셉틴 바이오시밀러 AP063의 임상3상 시험(임상시험 등록번호 2023-506975-83-00)을 승인 받았다고 12일 밝혔다.이번 임상3상 시험은 무작작위배정, 이중눈가림, 평행설계 동등성 방식으로 전세계 15개국의 150여개 병원에서 글로벌 임상시험으로 진행된다. 임상시험 참여 환자수는 720명이며 치료기간은 54주다. 임상시험의 주 목적은 AP063의 유효성, 안전성 및 면역원성을 오리지널 의약품인 허셉틴과 비교하..

증권2024-03-12

에스티팜, 레고켐바이오와 ADC 분야 협력…“국내 공급망 구축”

[서울경제TV=황혜윤 인턴기자] 에스티팜은 레고켐바이오와 ‘ADC 링커 제조 공정 공동연구 및 제조위탁계약’을 체결했다고 11일 밝혔다.이번 계약에 따라 에스티팜은 레고켐의 ADC 콘쥬올 플랫폼(ADC ConjuALL platform)에 필수적인 링커의 일부분에 대한 공정 최적화 연구부터 cGMP 기반의 생산 전반에 걸친 위탁개발생산(CDMO) 서비스를 제공할 예정이다.레고켐바이오는 ADC기술과 합성신약 분야에 연구개발(R&D) 역량을 보유한 기업이다. 현재까지 글로벌 제약사들과 맺은 기술이전 계약은 총 13건으로..

산업·IT2024-03-11

유한양행, 美 알레르기천식 면역학회서 신규 치료제 1상 결과 발표

[서울경제TV=황혜윤 인턴기자] 유한양행은 지난 25일 YH35324의 임상 1a상 파트B 결과를 미국 알레르기천식 면역학회(AAAAI) 2024년 연례 회의에서 발표했다고 26일 밝혔다.YH35324는 항 면역글로불린 E(Anti-IgE) 계열의 Fc 융합단백질 신약으로, 주요 작용 기전은 혈중 유리 IgE의 수준을 낮추어 알레르기 증상을 개선시키는 것이다. 면역글로불린 E는 외부 공격 방어를 위해 인체의 면역체계에서 생성되는 항체 중 하나로, 가려움, 콧물, 재채기 등과 같은 알레르기 반응에 관여하는 특징이 있다.유한양행은 ..

산업·IT2024-02-26

GC셀 美 관계사 아티바 루푸스신염 병용요법 FDA '패스트 트랙' 지정

[서울경제TV=황혜윤 인턴기자] GC셀은 미국 관계사 아티바바이오테라퓨틱스(이하 아티바)가 개발 중인 루푸스 신염(LN) 치료제 ‘AlloNK(개발 코드명: AB-101)’가 ‘리툭시맙’ 또는 ‘오비누투주맙’과 병용요법으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 지정을 받았다고 23일 밝혔다.이는 지난 8월 아티바가 FDA로부터 최초로 승인을 받은 자가면역질환에서 동종 CAR-T 또는 NK(자연살해)세포치료제의 임상시험에 대한 것이다현재 3급 또는 4급 재발성/불응성 루푸스 신염 환자를 대상으로 AB-1..

산업·IT2024-02-23

이재용 회장, 현장행보 박차…삼바 찾아 바이오 사업 점검

[서울경제TV=윤혜림기자] 이재용 삼성전자 회장은 16일 사상 최대 실적을 낸 삼성바이오로직스 인천사업장을 찾아 더 높은 목표를 향해 한계를 돌파하자고 강조했다.이 회장은 내년 완공을 목표로 건설하고 있는 5공장 현장과 현재 본격 가동중인 4공장 생산라인을 점검한 뒤 삼성바이오로직스 경영진으로부터 기술 개발 로드맵, 중장기 사업전략 등을 보고받았다. 이 회장은 “현재 성과에 만족하지 말고, 더 과감하게 도전하자. 더 높은 목표를 향해 미래로 나아가자”고 강조했다.이 회장은 설 연휴 기간 말레이시아 스름반 삼성SDI 생산법..

산업·IT2024-02-16

와이바이오, 항체서열 기술 이전 계약…“박셀바이오의 독점적 연구개발·사업화”

[서울경제TV=황혜윤 인턴기자] 항체 신약 개발 플랫폼 기업 와이바이오로직스가 항암 면역세포치료제 개발 전문 기업 박셀바이오와 항PD-L1 항체 ‘YBL-007’의 서열에 대한 기술 이전 계약을 체결했다고 14일 밝혔다.계약에 따라 박셀바이오는 YBL-007 서열을 활용해 키메릭 항원 수용체 T세포(CAR-T) 또는 키메릭 항원 수용체 자연살해세포(CAR-NK) 치료제를 독점적으로 연구개발 및 사업화할 수 있는 실시권을 갖게 된다.YBL-007은 면역관문단백질 'PD-L1'을 타깃하는 항체로, 암세포 표면의 PD-L1에 ..

산업·IT2024-02-14

JW중외 “‘헴리브라’, 1세 미만 A형 혈우병 환자 치료 효과 입증”

[서울경제TV=황혜윤 인턴기자] JW중외제약은 만 1세 미만 A형 혈우병 환자를 대상으로 ‘헴리브라(성분명 에미시주맙·사진)’의 약효와 안전성을 입증한 연구 중간 결과가 최근 국제학술지 ‘블러드(Blood)’에 게재됐다고 13일 밝혔다. 헴리브라는 혈우병 환자 몸속에 부족한 혈액응고 제8인자를 모방하는 혁신 신약으로 최대 4주 1회 피하주사로 예방 효과가 지속되는 특징이 있다. A형 혈우병 치료제 중 유일하게 기존 치료제(8인자 제제)에 대한 내성을 가진 항체 환자와 비항체 환자 모두 사용할 수 있다.&..

산업·IT2024-02-13

한올바이오파마 "올 목표는 ‘R&D 성과’와 ‘품목 특화’"

[서울경제TV=황혜윤 인턴기자] 한올바이오파마(한올)가 2024년 한 해의 화두를 ‘R&D 성과’와 ‘품목 특화’로 제시했다.주요 파이프라인에 대한 글로벌 임상 발표를 바탕으로 신약 연구개발 성과를 고도화 하며 본격 글로벌 기업으로서의 변화에 적극 나서겠다는 설명이다. 또한 의약품 제조 판매 사업에서는 환자의 증상과 질환에 맞춘 포트폴리오를 확대해 전문성을 강화하고, 차별화된 가치로 시장 내 경쟁우위를 선점한다는 계획이다.정승원, 박수진 한올바이오파마 대표는 “환자들과 의료진들의 목소리를 기반으로 우리만..

산업·IT2024-02-07

나주시 40세 이상 간암 고위험군 무료지원

[나주=주남현 기자] 전남 나주시는 40세 이상 간암 고위험군의 B형·C형 간염 검사를 무료로 지원하기 위해 내과의원 3개소와 업무협약을 체결했다고 7일 밝혔다.이번 업무협약은 간암 발병 원인의 70% 이상을 차지하는 만성간염의 조기검진과 치료를 유도하는데 목적을 두고 있다.협약을 맺은 병원은 빛가람동 한가람내과의원, 속편한내과의원, 성북동에 위치한 이상곤연합내과의원이다.간암은 국내 암 사망률 2위를 차지할 정도로 고위험 암으로 약 70%가 B형·C형 간염으로 인해 발병하는 것으로 알려졌다.적기에 치료하지 못하면 만성화되고 ..

전국2024-02-07

에스디바이오센서, 두바이 의료기 면역·분자진단 제품 전시

[서울경제TV=황혜윤 인턴기자] 에스디바이오센서는 MEDLAB 2024에서 신속면역진단 제품부터 형광면역진단, 분자진단 제품으로 부스를 구성해 선보였다고 6일 밝혔다.MEDLAB 2024는 올해로 8회를 맞이한 세계 최대 규모의 진단 및 의료기기 전시회로 지난 5일에 시작해 8일까지 아랍에미리트 두바이 월드트레이드센터에서 진행된다. 이번 전시회에는 180개 국가의 900개 이상 업체에서 3만 명 이상이 참가한다.에스디바이오센서가 이번 전시에서 선보인 신속면역진단 제품은 질병의 유무를 빠르게 확인할 수 있으며, 형광면역진단 제품은..

산업·IT2024-02-06