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    • 금호에이치티 "다이노나, DNP007 라이선스 아웃 추진"

      [서울경제TV=김혜영기자]금호에이치티(214330)는 합병을 진행 중인 항체개발 전문기업 다이노나가 다국적 기업들과 DNP007의 라이선스 아웃을 추진 중이라고 28일 밝혔다. 다이노나 관계자는 “2013년부터 DNP007에 관심을 갖고 있는 제약사뿐만 아니라 현재 여러 글로벌 제약사들과 논의를 진행 중”이라면서 “다이노나와 가장 큰 시너지를 낼 수 있는 곳으로 라이선스 아웃을 진행해 DNP007를 글로벌 제약으로 키워나갈 계획이다. 좋은 성과가 있을 것으로 기대하고 있다”고 설명했다. 다이노나가..

      증권2020-09-28

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    • 국내 코로나19 치료제 개발 ‘속도’…약물·혈장 치료제 등 다양한 방식 ’눈길’

      [서울경제TV=배요한기자] 최근 신종 코로나바이러스 감염증(이하 코로나19)의 확산이 이어지자 국내 제약사를 중심으로 항체 치료제과 혈장 치료제 등 다양한 치료제들이 개발되고 있다. 25일 업계에 따르면 현재 셀트리온과 GC녹십자, 경남바이오파마 등 다수의 제약회사들이 혈장에서 유래한 단백질이나 항체를 이용해 치료제를 개발 중이다.각 기업들은 기존에 있는 의약품의 용도를 변경하여 재창출해 치료제를 만들기도 하지만, 혈장 내 치료물질인 단백질과 항체 등을 선별하는 과정을 거치며 효능과 안전성을 확보한 혈장 유래 항체 치료..

      증권2020-09-25

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    • [기자의눈] 식약처 이중잣대에 속타는 ‘K-방역’

      [서울경제TV=양한나기자]식품의약품안전처에게 의문이 생긴다. 식약처는 현재 코로나19 진단키트에 대한 국내 ‘긴급사용승인제도’를 유전자증폭검사(PCR) 방식에 한해서만 실시하고 있다.PCR을 제외한 항원·항체 등 나머지 신속진단키트들은 모두 ‘정식사용승인’을 받아야 한다. 코로나19 발생 이전 방식 그대로 과정을 거쳐야만 국내에서 쓸 수 있다는 얘기다. 이 ‘정식사용승인’마저도 지난 6월부터 가능하게 됐다. 식약처가 심사 가이드라인을 6월이 돼서 내놨기 때문이다. 그러나 아직까지 ‘정식사용승인’을 ..

      오피니언2020-09-23

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    • 펩트론, 삼성바이오로직스와 항암 항체치료제 ‘PAb001’ 위탁개발 계약 체결

      [서울경제TV=김혜영기자]펩트론(087010,대표이사 최호일)이 자사의 항암·항체치료제 후보물질 PAb001에 대해 삼성바이오로직스(207940, 대표이사 김태한)와 위탁개발(CDO) 계약을 체결했다고 23일 밝혔다.이에 따라 펩트론은 삼성바이오로직스로부터 △마스터 세포주은행(MCB)제작 △공정 개발 △분석법 이전 △항체 생산 등 PAb001의 CDO 서비스를 제공받으며 ADC(항체-약물 접합체) 임상 진입을 준비할 예정이다.회사 관계자는 “2019년부터 삼성바이오로직스와 진행해온 연구용 항체의 세포주 개발이..

      증권2020-09-23

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    • 엑세스바이오, 코로나19 항원 신속진단키트 유럽 인증(CE) 완료

      [서울경제TV=이소연기자] 우리들제약이 최대주주인 엑세스바이오는 코로나19 항원 신속진단키트의 유럽 인증(CE)을 완료했다고 23일 밝혔다.이번 등록은 독일 식약청(BfArM) 웹사이트를 통해 확인 가능하다. 회사 관계자는 “공식 인증서를 수령 전이지만, 이번 경우는 독일 식약청 웹사이트를 통해 등록 사실을 먼저 확인했다”며 “유럽 국가의 경우 한 국가에 등록된 진단제품은 다른 유럽회원국에서도 허용되고 있다”고 설명했다.엑세스바이오 현재 △코로나19 항원진단키트 △항체진단키트 △분자진단키트 등 총 3개의..

      증권2020-09-23

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    • 프레스티지바이오파마"유방암 바이오시밀러 유사성 입증"

      [서울경제TV=김혜영기자]항체의약품 개발 전문 제약사 프레스티지바이오파마(대표 박소연)의 유방암 표적치료제 바이오시밀러 ‘투즈뉴’(TUZNUE, HD201)가 오리지널 의약품인 ‘허셉틴’(Herceptin)과의 유사성을 입증했다고 21일 밝혔다. 프레스티지바이오파마는 최근 진행된 유럽 종양학회 정기 학술대회(ESMO)에서 투즈뉴의 글로벌 임상 3상과 추가로 진행된 3군 임상 1상의 연구 결과를 발표했다. 회사에 따르면,투즈뉴는 총502명의 HER2 양성 유방암 환자를 대상으로 전 세계 13개국에서..

      증권2020-09-21

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    • 필로시스, 코로나19 진단키트 3종 CE-IVD 인증 획득

      [서울경제TV=양한나기자]필로시스헬스케어의 관계사 필로시스는 코로나19 진단키트 3종에 대해 CE-IVD 인증을 획득했다고 21일 밝혔다.이번에 CE-IVD 인증을 획득한 제품은 총 3종으로, 항체진단키트인 Gmate COVID-19 IgG IgM과 항원진단키트인 Gmate COVID-19 Ag, 분자진단키트인 Gmate COVID-19 RT-PCR이다.필로시스의 진단키트 판권을 가지고 있는 필로시스헬스케어는 기존 항원진단키트인 Gmate COVID-19를 포함한 약 4종의 진단키트 라인업을 구축하게 되었다. 특히 항체진단키트는..

      증권2020-09-21

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    • 에이비엘바이오, 코로나19 항체치료제 미국 FDA 임상 승인…다음주 초 첫 환자 투여

      [서울경제TV=양한나기자]18일 에이비엘바이오는 다국적 바이오기업 하이파이바이오 테라퓨틱스(HiFiBiO Therapeutics)와 공동 개발하는 코로나19 항체치료제 ABL901(HFB30132A)이 미국 FDA로부터 이달 14일(현지시간)에 임상 1상 승인을 받았다고 밝혔다. 양사는 이번 승인에 따라 첫 환자 투여를 다음주 초에 미국에서 시작할 예정이다.안정성 확인에 중점을 두는 임상 1상은 미국에서 건강한 피험자 24명을 대상으로 단일용량상승시험(Single Ascending Dose; SAD)을 진행해 독성 반응을 확인한..

      증권2020-09-18

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    • [SEN루머]유한양행, 관계사 코로나19 중화항체 임상1상 美FDA 승인

      [서울경제TV=양한나기자]유한양행의 관계사로 알려진 미국 소렌토테라퓨틱스가 코로나19 중화항체에 대한 임상1상 미국 FDA 승인을 받고 연내 긴급사용승인을 신청할 계획인 것으로 확인됐다. 이날 글로브뉴스와이어(globenewswire)에 따르면 소렌토테라퓨틱스(Sorrento Therapeutics)는 지난 16일 코로나19 바이러스 양성 환자에서 STI-1499 (COVI-GUARD) 중화 항체에 대한 1 상 임상 시험 진행을 위한 미국 FDA 승인을 획득했다. 소렌토가 앞서 발표한 바와 같이, 임상 전 연구에서 STI-149..

      증권2020-09-18

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    • GC녹십자 “대상포진백신 ‘CRV-101’, 임상 1상서 항체 형성 확인”

      [서울경제TV=정훈규기자] GC녹십자는 미국 자회사 ‘큐레보(CUREVO)’가 미국 현지에서 개발 중인 차세대 대상포진 백신 ‘CRV-101’의 임상 1상에서 전 시험 대상자에게 항체 형성이 확인됐다고 16일 밝혔다.‘CRV-101’은 순도가 높은 합성물질로만 구성된 신개념 면역증강제를 활용해 기존 제품보다 진일보한 유전자재조합 방식의 차세대 대상포진백신이다. 유전자재조합 방식 백신은 항원과 면역증강제의 조합에 따라 유효성과 안전성의 수준이 판가름 난다.이번에 공개된 연구는 건강한 성인 89명을 대상으로 항..

      산업·IT2020-09-16

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