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    • 메디콕스, 메콕스큐어메드 30억원 증자 대금 납입 완료

      [서울경제TV=김혜영기자]메디콕스(054180)가 메콕스큐어메드의 유상증자 대금 30억원 납입이 지난 25일 최종 완료됐다고 26일 밝혔다. 메디콕스는 이번 유상증자를 통해 메콕스큐어메드 보유 지분율을 기존 39.14%에서 42.21%까지 확대해 최대주주 지위를 강화했다.메콕스큐어메드 측이 확보한 증자 대금은 기존 목적에서 변동없이 코로나19 치료제 개발에 우선적으로 활용될 방침이다. 이 외에도 지난 달 임상시험계획서(IND) 신청을 완료한 경구용 항암신약 ‘멕벤투(Mecbentu)’와 관절염 치료제 ‘보자닉..

      증권2020-11-26

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    • 메디콕스 子 메콕스큐어메드, 경구용 항암제 ‘멕벤투’ 식약처 IND 신청

      [서울경제TV=김혜영기자]코스닥 상장사 메디콕스(054180) 자회사 메콕스큐어메드가 경구용 항암신약 ‘멕벤투(Mecbentu)’의 임상 시험을 위해 식품의약품안전처에 임상시험계획서(IND) 신청을 완료했다고 7일 밝혔다. 메콕스큐어메드가 임상 시험 추진에 나선 항암제 ‘멕벤투’는 기존 주사제 방식의 항암제 벤다무스틴(Bendamustine)을 경구용으로 개발한 투여 경로 변경 신약으로 △여포형 림프종 △임파구성 백혈병 △다발성 골수종 등 광범위한 혈액암을 주 타겟으로 하고 있다. 시장 조사기관 폴라리스..

      증권2020-10-07

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    • 에이치엘비생명과학, 中 항서제약과 표적항암제 ‘파이로티닙’ 라이선스 계약

      [서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비생명과학이 중국 항서제약과 표적항암제 ‘파이로티닙(Pyrotinib)‘의 한국 독점 라이선싱(Licensing) 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 글로벌 표적항암제 ’리보세라닙‘의 국내 판권을 보유중인 에이치엘비생명과학으로서는 리보세라닙에 이어, 중국내에서 검증된 항암신약으로 인정받고 있는 파이로티닙의 권리를 확보함으로써 항암 신약 개발회사로서의 위치를 강화하게 될 전망이다.    이번 계약은 에이치엘비생명과학이 국내에서 유방암 및 폐암을 포함한 다양한..

      증권2020-09-29

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    • 한미약품 파트너사 스펙트럼 “포지오티닙, FDA 신약시판허가 신청”

      [서울경제TV=김혜영기자]한미약품은 자사가 개발한 항암신약 포지오티닙의 글로벌 임상 2상(ZENITH20) 코호트2 연구 결과 및 치료 대안이 없는 응급환자 대상 임상 연구 결과가 유럽종양학회 Virtual Congress 2020에서 지난 19일 발표됐다고 21일 밝혔다.  한미약품 파트너사 스펙트럼은 코호트2 연구 결과를 바탕으로 FDA에 신약시판허가(NDA)를 위한 미팅 신청을 완료하는 등 포지오티닙의 신속한 허가를 위한 절차를 시작했다. 포지오티닙은 한미약품이 개발해 2015년 스펙트럼 파마슈티걸즈에 이전한 신약..

      증권2020-09-21

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    • 삼성바이오로직스, 파노로스 항암신약 후보물질 위탁개발

      [서울경제TV=정훈규기자] 삼성바이오로직스는 파노로스바이오사이언스와 항암신약후보물질 ‘PB101’에 대한 위탁개발(CDO: Contract Development Organization)계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 삼성바이오로직스는 이번 계약을 통해 파노로스 ‘PB101’의 세포주 개발에서부터 공정개발, 임상시료 생산 및 임상시험계획(IND) 제출 지원, 비임상 및 글로벌 임상물질 생산 등 CDO 전 과정의 서비스를 제공할 계획이다.파노로스의 차세대 항암신약 후보물질인 ‘PB101’은 암세포 주..

      산업·IT2020-09-17

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    • 한미약품,경구용 항암신약 ‘오락솔’ FDA 우선심사 지정

      [서울경제TV=김혜영기자한미약품이 개발한 경구용 항암신약 ‘오락솔’의 시판허가를 위한 미국 FDA 허가 심사가 본격화한다.  한미약품 파트너사 아테넥스는 1일(미국 현지시각) “FDA가 오락솔의 전이성 유방암 치료제 시판허가신청(NDA)에 대한 검토를 수락하면서 오락솔을 우선심사(Priority Review) 대상으로 지정했다”고 2일 밝혔다. FDA는 심각한 질환의 치료나 진단, 예방 측면에서 효과 및 안전성의 유의미한 개선 가능성이 있는 의약품을 대상으로, 통상 10개월이 소요되는 일반 심사와는 달리 ..

      증권2020-09-02

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    • 한미약품, 경구용 항암신약 ‘오락솔’ 미 FDA 우선심사 지정

      [서울경제TV=정훈규기자] 한미약품이 개발한 경구용 항암신약 ‘오락솔’의 시판허가를 위한 미국 FDA 허가 심사가 본격화한다.한미약품 파트너사 아테넥스는 “FDA가 오락솔의 전이성 유방암 치료제 시판허가신청(NDA)에 대한 검토를 수락하면서 오락솔을 우선심사(Priority Review) 대상으로 지정했다”고 2일 밝혔다. FDA는 심각한 질환의 치료나 진단, 예방 측면에서 효과 및 안전성의 유의미한 개선 가능성이 있는 의약품을 대상으로, 통상 10개월이 소요되는 일반 심사와는 달리 신약 승인 여부를 6개..

      산업·IT2020-09-02

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    • 에스맥 子 다이노나, 항체신약 DNP002 임상1상 승인

      [서울경제TV=김혜영기자]에스맥(097780)은 자회사 다이노나가 항체신약 ‘DNP002’의 고형암 대상 임상1상 IND(임상시험계획)를 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 27일 밝혔다.임상 1상은 진행성 고형암 환자 36명을 대상으로 DNP002의 안전성과 내약성, 적정투여 용량 등을 평가하는 것에 중점을 두고 있으며, 서울아산병원과 국립암센터에서 진행된다. 다이노나는 이번 승인에 따라 환자 모집에 돌입해 연내 환자투여를 개시할 예정이다.국가항암신약개발단(보건복지부 지원, 주관기관 : 국립암센터)과 공동개발을 진행 중인..

      증권2020-08-27

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    • OQP, 반기보고서 재검토 준비 시작…“무형자산 가치 증명”

      [서울경제TV=양한나기자]반기검토 감사의견 거절을 받은 온코퀘스트파마슈티컬(이하 OQP)이 감사인으로부터 재검토를 위한 준비 자료들을 회신받으며 내부 절차에 들어갔다.OQP 는 이번 의견거절의 주요 사유가 ‘OQP가 취득한 항암신약개발기술, 특허, 임상연구파이프라인 등의 무형자산 가치 산정 방법 및 회계처리 방법에 대한 기준의 적정성 여부’ 라고 밝혔다. 회사는 이번 무형자산 양수거래가 국내 상장사가 임상, 비임상 단계를 포함한 글로벌 임상3상 단계의 신약개발 파이프라인, 특허권, 임상 주관 자격 등의 무형자산 일체를 해..

      증권2020-08-20

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    • 온코퀘스트파마슈티컬(OQP), 반기보고서 재검토 준비 시작

      반기검토 감사의견 거절을 받은 ㈜온코퀘스트파마슈티컬(이하 OQP, 대표이사 이창현, 078590)이 감사인으로부터 재검토를 위한 준비 자료들을 회신받으며 내부 절차에 들어갔다. OQP 는 이번 의견거절의 주요 사유가 ‘OQP가 취득한 항암신약개발기술, 특허, 임상연구파이프라인 등의 무형자산 가치 산정 방법 및 회계처리 방법에 대한 기준의 적정성 여부’ 라고 20일 밝혔다. 회사는 이번 무형자산 양수거래가 국내 상장사가 임상, 비임상 단계를 포함한 ..

      증권2020-08-20

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