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    • 온코퀘스트파마슈티컬, 난소암 치료제 임상3상 시험 하반기 본격 시작

      [서울경제TV=김혜영기자]㈜온코퀘스트파마슈티컬(구 두올산업) 이 난소암 치료제 ‘오레고보맙(Oregovomab)’의 글로벌 임상3상을 올해 하반기 본격 시작할 계획이라고 3일 밝혔다. 지난 2012년부터 2018년까지 실시된 오레고보맙의 임상2상 연구는 97명의 환자에게 난소암 표준 화학치료요법인 카보플라틴과 파크리탁셀 콤비 요법에 오레고보맙을 추가로 주입해 평균 42개월의 추적 연구를 수행했으며, 무진행 생존율과 전체 생존율 모두 통계학적으로 우수한 결과를 기록했다고 회사 측은 전했다.  특히, 무..

      증권2020-06-03

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    • 펩트론, 당뇨 기저질환 대상 코로나19 치료제 개발…美임상 추진

      [서울경제TV=김혜영기자] 펩트론은 당뇨 기저질환 환자 대상 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 개발을 위해 미국 식품의약국(FDA)에 펩타이드 의약품 ‘PT320’ 치료 임상시험계획(IND)을 신청한다고 2일 밝혔다.‘PT320’은 신약재창출(Drug repositioning)로 주목받는 엑세나타이드(Exenatide, GLP-1 유사체)에 펩트론의 약물전달기술(SmartDepotTM)을 적용한 개량 신약이다. 당뇨 환자 대상 임상2상을 완료하고 현재 국내에서 파킨슨병 환자 대상의 임상2상을 진행 중이..

      증권2020-06-02

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    • 제넥신 “하이루킨-7, 교모세포종(GBM) 중국 임상2상 승인”

      [서울경제TV=배요한기자] 제넥신은 혁신 면역항암제로 개발 중인 하이루킨-7(GX-I7)이 교모세포종 적응증으로 중국 식약처(NMPA)로부터 임상2상 승인을 획득했다고 22일 밝혔다. 이번 중국 임상2상시험은 제넥신으로부터 하이루킨-7의 중국 권리를 취득한 미국 나스닥상장사인 아이맵(I-Mab, NASDAQ: IMAB)과 공동연구로 진행될 예정이다.아이맵은 지난 2017년 12월에 T 세포 증식에 필수불가결한 인터루킨-7(IL-7)을 제넥신 원천기반 기술인 hyFcTM에 융합한, 지속형 T 세포 증강제인 하이루킨-7의 ..

      증권2020-05-22

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    • 엔지켐생명과학, 코로나19 치료제 식약처 임상2상 IND 승인

      [서울경제TV=배요한기자] 엔지켐생명과학의 ‘EC-18’(PLAG)이 국내에서 첫 번째로 first-in-class의 단독 치료물질 후보로 12일 식품의약품안전처(이하 식약처)의 코로나19 치료제 임상2상 시험계획(IND)을 승인받았다. 엔지켐생명과학은 식약처가 EC-18이 코로나19 환자의 사망을 초래하는 1위 합병증 ‘사이토카인 폭풍’을 안전하고 효과적으로 잡는다는 점에 주목해, 이번 코로나19 치료제 IND를 신속하게 승인해 준 것으로 보고 있다. 이와 함께 급성폐손상, 패혈증, 폐렴, 만성..

      증권2020-05-13

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    • 부광약품, 국내최초 코로나19 임상2상 착수…7~8월 결과 전망↑

      [서울경제TV=양한나기자]부광약품이 국내 최초이자 유일하게 코로나19 치료제 임상2상 승인을 식약처로부터 받고 임상시험에 착수했다는 소식에 상승세다. 23일 오후 2시 7분 현재 부광약품은 전 거래일보다 3.59% 상승한 28,850원에 거래되고 있다. 부광약품은 앞서 식약처로부터 중등증 코로나19 환자에게 만성 B형 간염치료제인 레보비르(성분 클레부딘)와 히드록시클로로퀸의 안전성과 유효성을 평가하는 임상2상 시험을 승인받았다. 국내 기업에서 신청한 후 승인한 곳은 부광약품뿐이다. 부광약품의 이번 임상2상은 특히 신약을 개발하는..

      증권2020-04-23

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    • 부광약품, 코로나19 치료제 임상2상 승인에 이틀째 ‘급등’

      [서울경제TV=김혜영기자] 부광약품이 이틀째 급등세를 보이고 있다. 국내 기업 최초로 B형 간염 치료제를 코로나19(COVID-19) 치료제로 사용하기 위한 임상2상이 통과됐다는 소식이 호재로 작용하고 있다.16일 오전 10시 5분 현재 부광약품은 전 거래일 대비 16.25% 오른 3만2,200원에 거래 중이다. 지난 14일 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템에 따르면 부광약품은 중등증 코로나19 환자를 대상으로 부광약품이 이미 개발한 B형 간염 치료제 ‘레보비르’를 투여하는 임상2상 승인을 받았다. 부광약품 관계자는 "..

      증권2020-04-16

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    • 한국먼디파마-바이오솔루션, ‘카티라이프’ 독점 판매 계약 체결

      [서울경제TV=배요한기자] 세포치료제 연구개발 전문기업 바이오솔루션이 한국먼디파마유한회사(한국먼디파마)와 자가 연골세포치료제 카티라이프에 대한 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 7일 밝혔다.바이오솔루션이 자체 개발한 카티라이프는 지난해 4월 국내 품목허가를 받았으며, 11월에는 미국 FDA 임상2상 IND 승인을 획득했다. 이번 계약 체결을 통해 바이오솔루션은 카티라이프를 글로벌 제약사인 먼디파마의 한국법인에 공급하며 한국먼디파마는 국내 판매를 담당하게 된다.카티라이프는 세계 최초 무지지체 조직공학기술을 이용한 차세대 연골세포치..

      증권2020-01-07

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    • 성영철 제넥신 회장, 내년 ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스’서 임상 중간결과 발표

      [서울경제TV=배요한기자] 제넥신이 내년 1월 13일부터 미국 샌프란시스코에서 개최되는 세계 최대 바이오 투자 컨퍼런스인 ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스’에 참가한다.제넥신 관계자는 23일 “내년 바이오 투자 컨퍼런스에서 성영철 회장이 직접 임상단계 주요 파이프라인인 HPV 치료백신 GX-188E의 키트루다 병용 자궁경부암 임상2상 중간결과를 공개할 예정”이라고 밝혔다. 이어 “현재 목표 치료반응률을 조기 달성해 더 많은 환자 수에서 통계적으로 의미 있는 항암효과를 보이고자, 최근 임상 규모를 확장한 상황”이라..

      증권2019-12-23

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    • 80조 자산가 래리엘리슨 오라클 회장…네오티엑스 최대주주 타코벤처 100% 소유

      [서울경제TV=배요한기자] 앤디포스가 전격적으로 투자를 결정한 네오티엑스의 최대주주가 타고벤처(TAKO VENTURE)로 알려지면서 관심이 높아지고 있다. 타고벤처는 아이언맨의 실제 모델이자 글로벌 IT그룹인 오라클(Oracle)의 래리엘리슨(Larry Ellison) 회장이 100% 지분을 소유한 개인회사이기 때문이다. 지난 18일 앤디포스는 공시를 통해 임상2상 단계 항암 신약 개발회사 ‘네오티엑스테라퓨틱스’에 3000만 달러를 투자하고 면역 항암제 신약 개발 및 글로벌 임상을 공동 진행하기로 했다고 밝혔다...

      증권2019-12-19

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    • 앤디포스, 오라클·블랙스톤과 면역항암제 6200만불 글로벌 공동 임상 2상 진행

      [서울경제TV=배요한기자] 앤디포스는 글로벌 임상2상 단계 항암 신약 개발 회사 ‘네오티엑스테라퓨틱스(이하 네오티엑스)’와 STR(Selective T-cell Redirection)-ARS(Aminoacyl tRNA Synthetase) 플랫폼 기술 융합된 면역 항암제 신약 개발 및 글로벌 임상을 진행키로 협의를 완료하고 3,000만 달러(약 360억원)규모의 투자 계약을 체결했다고 18일 밝혔다.STR-ARS 플랫폼 기술 기반 면역 항암제 신약은 세계적인 기업가들로부터 가치를 인정 받고 있다. 공시에 따르면 이번 글로..

      증권2019-12-18

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