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    • 고바이오랩, 마이크로바이옴 신약 글로벌 임상1상 투약 완료

      [서울경제TV=이소연기자] 고바이오랩은 자가면역질환 치료 신약 ‘KBLP-001’의 호주 임상 1상 시험 투약을 최종 완료했다고 10일 밝혔다. KBLP-001의 임상 1상 시험은 마이크로바이옴 신약으로는 국내 최초 사례다. KBLP-001은 고바이오랩이 자체 보유한 마이크로바이옴 라이브러리에서 선별된 신약 후보물질이다. 아토피성피부염·염증성 장 질환·건선 등 다양한 자가면역질환 동물모델 시험을 통해 우수한 효능을 입증했으며, 이를 바탕으로 글로벌 임상시험에 박차를 가하고 있다. 고바이오랩 관계자는 “KB..

      증권2020-01-10

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    • 팬젠, 혈우병 치료제 임상1상서 첫 환자 투여

      [서울경제TV=양한나기자]바이오의약품 전문기업 팬젠이 혈우병 치료제 ‘PGA40’의 임상 1상시험에서 첫 환자 투여를 개시했다고 8일 밝혔다이번 임상시험은 을지대학교병원 등에서 치료 경험이 있는 중증 A형 혈우병 환자들을 대상으로 팬젠이 개발중인 혈우병 치료제 ‘PGA40’을 투여했을 때 약물동력학과 6개월간의 유지요법으로 투여시 안전성 및 유효성을 평가하게 된다. 이번 임상시험 디자인은 유럽과 한국의 임상시험 가이드라인을 준수하여 계획됐다.팬젠 관계자는 “이번 혈우병 치료제 임상 1상 시험을 국내에서 마무리한..

      증권2019-11-08

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    • 엔케이맥스, 멕시코 임상1상 ‘슈퍼NK’ 투여 완료…내년 1분기에 결과

      엔케이맥스는 자가면역질환인 건선 대상의 멕시코 임상1상에서 마지막 임상 대상자에게 ‘SuperNK(슈퍼NK)’ 투여를 완료했다고 6일 밝혔다. 멕시코 임상1상은 미국 자회사 엔케이맥스 아메리카(NKMAX America)를 통해 멕시코 앙헬레스 티후아나 병원(Hospital Angeles Tijuana)에서 총 9명의 건선 환자들을 대상으로 다니엘라 구티에레즈 박사(Daniela Gutirrez, MD) 책임하에 진행됐다. 본 임상시험은 건선 환자를 대상으로 한 슈퍼NK 치료제의 안전성 확인이 주목적이며 부평가지표로 건선중..

      증권2019-11-06

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    • 이수앱지스, 유럽종양학회서 ErbB3 타깃 항암신약 ‘ISU104’ 임상1상 결과 공개

      이수앱지스가 유럽종양학회 2019 연례회의(ESMO 2019 Annual Congress)에서 ErbB3 타깃 항암 신약 ISU104의 임상 1상 파트 1 결과를 공개했다고 1일 밝혔다. ESMO는 스페인 바르셀로나에 현지시각으로 지난달 27일부터 이달 1일까지 진행된다. 이수앱지스의 발표는 이번 ESMO의 포스터 디스커션 세션(Poster Discussion Session)을 통해 서울아산병원 종양내과 김성배 교수의 주도로 진행됐다. ISU104의 안전성 및 유효성에서 유의미한 결과를 확보했다는 것이 주요 골자다. 발표에 ..

      증권2019-10-01

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    • 엔케이맥스 “‘슈퍼NK’ 면역세포치료제, 미국 임상1상 첫 환자 투여 시작”

      엔케이맥스는 현지시간 5일 불응성 암 대상으로 실시하는 미국 임상1상에서 첫 번째 환자에게 ‘슈퍼NK’ 약물을 투여했다고 6일 밝혔다. 이번 임상1상은 미국 ‘사코마 종양 연구소’에서 차울라(Sant P. Chawla M.D.) 박사 책임 하에 안전성 평가 등이 이뤄질 예정이다. 임상1상 대상자는 총 9명이 3개의 코호트로 나눠 엔케이맥스가 보유한 슈퍼NK 면역항암제 기술을 통해 증식된 NK세포 △10억 개 △20억 개 △40억 개를 1주 간격으로 5회 반복투여 한다. 모든 피험자들을 대상으로 ..

      증권2019-08-06

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    • 보령제약, 비호지킨성 림프종 신약 美 임상1상 착수에 상승…글로벌 진출 목표

      보령제약이 표적·면역항암 신약의 미국 임상 1상 착수 소식에 상승세다. 1일 오후 1시 42분 현재 보령제약은 전 거래일보다 4.27% 상승한 12,200원에 거래되고 있다. 이날 제약업계에 따르면 보령제약은 표적·면역항암 신약인 ‘BR2002 프로젝트’로 미국에서 임상 1상에 착수했다. 지난달 미국 식품의약국(FDA)로부터 1상을 승인받았다. BR2002는 보령제약이 글로벌 항암제 시장 진출을 목표로 개발하고 있는 프로젝트다. 90명 비호지킨성 림프종 종양 환자를 대상으로 진행되며, 2024년 2월 최종 완료가 목표..

      증권2019-08-01

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    • 에이티젠, 엔케이맥스 흡수합병 완료…엔케이맥스로 사명 변경

      에이티젠은 엔케이맥스 흡수합병과 관련된 모든 절차를 지난 14일 완료하고, 엔케이맥스로 사명을 변경하였다고 25일 공시했다. 이에 따라 엔케이맥스(구 에이티젠)는 본격적으로 면역진단에서 치료까지 NK세포(자연살해세포, Natural Killer Cell) 연구개발 전문 바이오기업으로 새롭게 도약한다는 방침이다. 엔케이맥스는 ‘슈퍼NK (SuperNK)’ 면역세포치료 기술을 바탕으로 기존 항암치료에 반응을 하지 않는 암 대상의 미국 임상1상을 진행하고 있고 비소세포폐암을 대상으로 펨브롤리주맙(Pembrolizumab, 키트..

      증권2019-06-25

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    • 퓨쳐켐, 국내 최초 전립선암 진단용 방사성의약품 식약처 임상1상 신청

      퓨쳐켐은 식품의약품안전처에 국내 최초로 전립선암 진단용 방사성의약품 프로스타뷰(FC303) 임상1상을 신청했다고 21일 밝혔다.퓨쳐켐은 지난해 한국원자력의학원과 업무협약을 통해 전립선암 진단의약품 후보물질 발굴 및 연구 개발을 진행해왔다. 또한 같은 해 10월 독일에서 열리는 유럽핵의학회 학술대회(EANM)에서 한국에서는 유일하게 전립선암 진단용 방사성의약품 프로스타뷰(FC303)의 비임상결과를 발표하기도 했다. 회사 관계자는 “올해 한국원자력의학원에서 실시한 임상 0상 결과를 보면 동사의 프로스타뷰(FC303)가 ..

      증권2019-06-21

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    • 에이프로젠제약, 바이오시밀러 CMO 사업 위해 대규모 유상증자

      에이프로젠제약은 1,331억원 규모의 유상증자를 단행한다고 31일 공시했다. 대규모로 진행되는 이번 유상증자는 주주배정 후 일반공모를 하는 방식으로 진행된다. 주관사는 신한금융투자이며, 실권주는 모두 신한금융투자가 ‘총액인수’ 방식으로 인수한다.  에이프로젠제약은 이번에 조달하는 자금 중 927억원은 바이오시밀러 생산시설 확보에 사용할 계획이다. 나머지 금액 중 25억원은 바이오시밀러 글로벌 공동 임상1상 시험에, 46억원은 기존 케미칼 의약품 사업부문 역량 강화를 위한 개량신약 연구개발에 투자한다.&n..

      증권2019-05-31

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    • 엔케이맥스, ‘슈퍼 NK’ 면역항암제 미국 임상1상 본격화

      엔케이맥스는 ‘슈퍼 NK’ 면역항암제 미국 임상1상을 본격화한다고 18일 밝혔다. 엔케이맥스는 “슈퍼 NK 면역항암제 ‘SNK-01’의 임상1상 실시 병원을 미국 캘리포니아주 산타모니카 소재의 Sarcoma Oncology Research Center로 정하고, 병원 임상시험심사위원회(IRB)의 심의를 완료했다”며 “IRB 심의가 완료됨에 따라 ‘SNK-01’의 미국 임상1상 시험을 본격적으로 개시한다”고 전했다. IRB 심의는 미국 FDA의 임상시험관리규정(Good Clinical ..

      증권2019-04-18

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