동아ST, 뉴로보 비알콜성지방간염 치료제 FDA 임상2상 승인

[서울경제TV=서지은기자] 동아에스티는 자회사 뉴로보 파마슈티컬스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘NASH(Non-Alcoholic Steatohepatitis, 비알콜성지방간염) 치료제로 개발 중인 ‘DA-1241’의 임상 2상을 승인받았다고 3일 밝혔다.DA-1241은 GPR119 agonist(작용제) 기전의 First-in-Class 신약으로 전임상에서 NASH 치료제 개발 가능성이 확인됐다. DA-1241 투여 후 간경화, 염증, 섬유화, 지질 대사 및 포도당 조절 등의 개선 효과를 확인했다. 이번 임상은..

산업·IT2023-05-03

대웅제약, 보툴리눔 톡신 ‘나보타’ 3공장 건설…1,000억 원 투자

[서울경제TV=서지은기자] 대웅제약은 자사 보툴리눔 톡신 ‘나보타’의 본격적인 사업 확장과 전 세계적인 수요 상승 대응을 위해 제 3공장을 건설한다고 2일 밝혔다. 1,000억원 이상이 투자되는 3공장은 올해 상반기 경기도 화성시 향남읍에 착공돼 오는 2024년 준공 예정이다.나보타는 국내 및 아시아에서 유일하게 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 프리미엄 고순도 보툴리눔 톡신이다. 작년에만 직전 년도 대비 수출이 123.3% 증가했으며, 나보타 판매량은 오는 2030년까지 연 평균 20%씩 성장해 해외 판매량만 1,0..

산업·IT2023-05-02

하나證"엔케이맥스,면역세포치료제 미국 정복 선두 주자"

[서울경제TV=김혜영기자]하나증권은 18일 엔케이맥스에 대해 기술력이 증명된 면역세포치료제로 미국 정복 선두 주자될 것이라고 전망했다. 다만, 투자의견 및 목표주가는 따로 제시하지 않았다. 최재호 하나증권 연구원은 “엔케이맥스는 2002년에 설립된 면역세포치료제 전문기업으로 국내외 SNK(SuperNK) 치료제 개발 핵심 인력을 보유하고 있다”며 “이를 기반으로 현재 국내 비소세포폐암 임상 1/2a상, 미국 육종암(불응성 고형암) 임상 1상 등의 자가(Autologous) SNK 치료제 임상을 진행 중”이..

증권2023-04-18

셀트리온헬스케어, ‘베그젤마’ 미국 출시…직판 체제 가동 본격화

[서울경제TV=정훈규기자] 셀트리온헬스케어는 전이성 직결장암 및 유방암 치료용 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’(성분명 : 베바시주맙, Vegzelma)를 미국에 출시하며 시장 공략에 본격적으로 돌입했다고 17일 밝혔다.셀트리온헬스케어는 지난해 9월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 베그젤마의 판매허가를 획득한 이후 성공적인 런칭 및 판매를 위해 현지 법인의 경쟁력 강화에 주력해왔다. 특히 베그젤마는 셀트리온헬스케어가 미국에서 처음으로 직접판매(직판)하는 의약품인 만큼 이를 담당하기 위한 현지 인력 확충에 집중했다..

산업·IT2023-04-17

SK바이오사이언스, L하우스 비전 선포식 개최…"글로벌 바이오 허브로 도약"

[서울경제TV=서지은기자] SK바이오사이언스는 백신 생산공장인 안동 L하우스(이하L하우스)에서 비전 선포식을 열고 ‘글로벌 바이오 허브’로 도약할 것을 다짐했다고 12일 밝혔다. SK바이오사이언스는 11일 L하우스에서 안재용 SK바이오사이언스 사장, 김훈 Global R&BD대표, 이상균 L하우스 공장장(부사장) 등 임원진 및 L HOUSE 구성원 450여명이 참석한 가운데 ‘L하우스 비전 선포식’을 개최했다. ‘One Goal, One Team’을 주제로 열린 비전 선포식은 코로나..

산업·IT2023-04-12

자이엘코스메틱, 독자 개발 ‘자이엘라이트’ 원료 제품 日에 수출

자이엘코스메틱(대표 이국래)은 자이엘라이트 원료의 화장품 ‘자이엘(Xaiel)이 일본 현지 홈쇼핑사과 공급 계약 체결하고 선적을 완료했다고 밝혔다.자이엘라이트는 환부의 열을 내리고 세균으로 인한 감염을 막는 화상 치료제를 개발하는 과정에서 탄생한 성분으로 오상자이엘에서 약 10년 간의 연구 끝에 탄생시킨 순수 국내 기술이다.피부 온도 감소, 피부 노화와 모공 늘어짐을 방지 등의 효과가 특징인 자이엘라이트 활용 제품은 기초 화장품을 비롯해 탈모 방지용 샴푸, 아토피 및 여드름 등 민감성 피부 화장품, 아기용 제품, 토너, 세럼..

S경제2023-04-05

동아ST, "자회사 뉴로보, NASH 치료제 미국 2상 임상 신청"

[서울경제TV=서지은기자] 동아에스티는 자사의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스가 ‘DA-1241’을 NASH(비알콜성지방간염) 치료제로 개발하기 위해 미국 식품의약국(FDA)에 미국 2상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 4일 밝혔다.이번 임상은 NASH 환자 87명을 대상으로 16주 간 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 DA-1241의 효능과 안전성을 확인한다. 뉴로보 파마슈티컬스는 DA-1241 미국 임상 2상을 올해 3분기 내 개시하고, 2024년 하반기 종료할 계획이다.DA-1241은..

산업·IT2023-04-04

CJ바이오사이언스, 신규 파이프라인 확보…마이크로바이옴 신약 개발 '속도'

[서울경제TV=서지은기자] CJ제일제당은 레드바이오 독립법인인 CJ바이오사이언스가 마이크로바이옴 기반 신약 개발을 가속화한다고 27일 밝혔다CJ바이오사이언스는 영국 및 아일랜드 소재 마이크로바이옴 기업 ‘4D파마(4D Pharma)’가 보유중인 유망 신약후보와 플랫폼 기술을 인수하는 계약을 체결했다. 신규 도입되는 신약후보(drug candidate)는 총 9건으로 고형암∙소화기질환∙뇌질환∙면역질환 등을 대상으로 한다. 또한 4D파마의 진단과 신약후보 발굴 기술 플랫폼 2건을 포함한 특허 등 관련 지식..

산업·IT2023-03-27

[이슈플러스] ‘씹고 찌고 태우고’…덜 나쁜 담배 어디 없나

[앵커]최근 주변을 보면 다양한 담배 제품을 사용하는 사람들을 심심찮게 찾아볼 수 있습니다. 우리가 일반적으로 알고 있던 태우는 담배를 비롯해 찌는 담배, 씹는 담배 등 그 종류도 다양한데요. 하지만 이러한 담배 제품들의 유해성 정도에 관한 갑론을박은 계속되고 있습니다. 관련 내용 산업 2부 이호진 기자와 자세히 이야기 나눠보도록 하겠습니다. 이호진 기자, 안녕하세요.[기자]안녕하세요.[앵커]다양한 담배 제품들이 등장했는데 뭐가 어떻게 다른건지, 그리고 특히 사용량이 늘어난 품목이 있는지 설명해주시죠.[기자]네. 우선 우리나라에..

산업·IT2023-03-07

이뮤노바이옴, '마이크로바이옴 유래 균주 및 다당체' 美 특허 취득

[서울경제TV=김혜영기자]마이크로바이옴 치료제 연구개발 기업 이뮤노바이옴이 '신규한 비피도박테리움 비피덤 균주 및 균주 유래 다당체'에 대한 미국 특허를 취득했다고 7일 밝혔다. 이번 특허 취득으로 이뮤노바이옴은 미국 식품의약국(FDA)의 안전물질목록(GRAS) 등급 균주의 특성상 안전성을 확보했다. 또한 다른 치료제와의 병용투여를 통해 부작용은 줄이고 치료 효능은 높일 수 있는 균주와 기능물질(effector molecule)을 식별 및 분리할 수 있는 기술을 획득했다고 설명했다. 본 특허는 ‘면역조절..

증권2023-03-07