인기 검색어
2024-02-23 18:00:00
-
뉴스
-
셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 미국 특허 합의 완료
[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온은 자가면역치료제 스텔라라 개발사인 얀센의 모회사 존슨앤존슨(Johnson&Johnson, J&J)과 바이오시밀러 ‘CT-P43’의 미국 내 특허 합의를 최종 완료했다고 25일 밝혔다.셀트리온이 개발한 ‘CT-P43’은 미국 허가 획득 시 2025년 3월 7일부터 미국 스텔라라 바이오시밀러 시장에 선두그룹으로 진입할 수 있게 된다. 셀트리온은 지난 6월 미국 식품의약국(FDA)에 내년 품목 허가를 목표로 CT-P43의 허가 신청을 완료한 상태다.CT-P43의 오리지널..
산업·IT2023-08-25
-
드래곤플라이, 디지털치료기기 상용화 속도…복지부 사업 선정
[서울경제TV=김혜영기자]드래곤플라이가 보건복지부 주관 ‘2023년도 제2차 보건의료기술 연구개발사업’ 공모에 선정돼 올해부터 향후 3년간 약 17억원 규모 정부 지원을 받고 게임형 디지털 치료기기 '가디언즈 DTx'(가칭) 상용화에 속도를 낸다는 방침이다. 이번 지원 사업은 정부의 제3차 보건의료기술육성기본계획 일환이다. 정부는 ‘모든 국민이 건강한 헬스케어 4.0 시대 구현’을 목표로 디지털 치료기기 등 바이오헬스 차세대 유망 기술 개발을 뒷받침하고 있다. ▲국책 과제 선정 ..
증권2023-08-22
-
HLB 항암제 리보세라닙, 간암 연구자 임상서도 높은 효능 확인
[서울경제TV=김혜영기자]HLB는 ‘리보세라닙’과 ‘캄렐리주맙’ 병용요법의 간암 치료 효과를 확인한 연구 결과가 학술지 ‘네이처 사이언티픽 리포트’에 게재됐다고 17일 밝혔다. 네이처 사이언틱 리포트는 네이처(Nature)의 기준에 따라 운영되고 관리되는 '네이처 포트폴리오'에서 발간하는 학술지다. 게재된 논문은 중국 한후이 의과대학 제1부속병원에서 2018년부터 2021년까지 143명의 간암 환자를 대상으로 진행했던 임상에 대한 후향적 연구 결과다. 리보세라닙은 암이 성장에 필요한 ..
증권2023-08-17
-
HLB "간암 전문가들, '리보세라닙' 글로벌3상 결과 긍정적"
[서울경제TV=김혜영기자]HLB의 미국 자회사 엘레바의 주관으로 간암분야 KOL(Key Opinion Leader)들과 화상으로 전문가 평가회의(Virtual KOL Event)를 개최했다. 이 가운데, 전문가들은 리보세라닙 병용요법에 대해 '새로운 간암 1차 치료 옵션'으로 기대된다고 평가했다. HLB는 간암 3상 결과 및 세부 분석 결과에 대해 간암분야 세계적 권위의 전문가들로부터 솔직한 의견과 평가를 청취한 가운데, 새로운 간암 1차 치료옵션으로 기대된다는 평가를 받았다고 16일 밝혔다. 이는 상..
증권2023-08-17
-
자금 수혈 받은 ‘CJ바사’…“신약 개발 박차”
[앵커]CJ바이오사이언스의 유상증자에 최대주주 CJ제일제당이 통 크게 참여했습니다. CJ바이오사이언스는 이번 유상증자를 통해 약 450억 원의 자금을 확보할 예정인데요. 확보한 자금으로 마이크로바이옴 신약 개발에 드라이브를 걸 계획입니다. 서지은 기자입니다.[기자]CJ제일제당이 CJ바이오사이언스의 유상증자에 참여합니다.출자 주식 수는 보통주 170만3,198주로 CJ제일제당 신주 배정 물량의 120%를 초과청약 한 것입니다.CJ바이오사이언스는 이번 유상증자를 통해 약 456억 원을 확보할 예정인데, 이중 절반이 넘는 240억원 ..
산업·IT2023-08-08
-
그로쓰리서치"랩지노믹스, 한국 체외진단 산업 성장 방향성 제시"
[서울경제TV=김혜영기자]독립리서치 그로쓰리서치는 8일 랩지노믹스에 대해 국내 체외진단 산업의 성장 방향성을 제시하고 있다며 투자의견은 매수, 목표주가 8,000원을 제시했다. 이재모 그로쓰리서치 연구원은 “랩지노믹스는 국내 진단 시장 구조를 벗어나 미국 진단 서비스 시장으로 진출하며 신성장 동력을 확보했다”며 “클리아 랩(CLIA LAB) 인수를 통해 미국 시장에 진출, 이후 진단 및 검사 서비스 영역으로 사업 확장을 구상하고 있다”고 설명했다. 이어 “랩지노믹스는 NGS 기반의 비침습..
증권2023-08-08
-
메디톡스, 2분기 매출 518억원…전년 동기 대비 4% ↑
[서울경제TV=서지은기자] 메디톡스는 올해 2분기 매출이 전년 동기 대비 4% 증가한 518억원을 달성했다고 7일 공시했다. 같은 기간 영업이익은 96억원, 당기순이익은 89억원을 기록했다. 올 상반기 누적 매출은 945억원으로, 2019년 이후 4년 만에 900억원을 돌파했다.전분기와 비교하면 매출은 21%, 영업이익은 440%, 순이익은 61% 증가했다. 일회성 지급수수료 등의 영향이 제거되고 주력 사업 영역의 매출이 성장한 덕분이다. 특히, 보툴리눔 톡신 제제는 전분기 대비 국내와 해외 각각 198%, 1..
산업·IT2023-08-07
-
신신제약, 경피 약물전달 플랫폼 적용 근감소증 치료제 개발 착수
[서울경제TV=김혜영기자]신신제약은 보건복지부가 주관하는 약물전달치료 기술개발 국책과제에 참여해 경피 약물전달 플랫폼(이하 TDDS) 적용 '근감소증' 치료제 개발에 나선다고 7일 밝혔다.신신제약은 서울대학교 의과대학과 농업생명과학대학 및 서울여자대학교 자연과학대학과 근감소증 치료제 개발을 위한 국책과제를 수행 중에 있다. 해당 과제는 5년간 진행되며, 국내 임상 1상 IND(임상시험계획) 승인 단계까지 진행할 계획이다.이번 근감소증 치료제 개발은 오픈 이노베이션 형태로 진행된다. 오픈 이노베이션은 신약 개발 과정에서 외부 기관..
증권2023-08-07
-
삼성바이오에피스 "휴미라 시밀러 상호교환성 임상 1차 평가지표 충족"
[서울경제TV=서지은기자] 삼성바이오에피스는 휴미라 바이오시밀러 SB5(미국 제품명 ‘하드리마’)의 상호교환성(IC) 임상시험 결과 1차 평가 지표를 충족했다고 2일 밝혔다.상호교환성은 약국에서 오리지널 의약품을 대체해 처방할 수 있는 제도로 미국 식품의약국(FDA)의 상호교환성 승인을 받으면 약사가 오리지널 의약품 대신 바이오시밀러를 처방할 수 있게 된다. 삼성바이오에피스는 지난해 8월부터 올해 5월까지 폴란드, 체코, 불가리아, 리투아니아에서 중등도 및 중증 판상 건선 환자 371명을 대상으로 상호교환성 임상..
산업·IT2023-08-02
-
GC녹십자, 혈액제제 ‘GC5107B’ 美 FDA 허가심사 돌입
[서울경제TV=서지은기자] GC녹십자는 자사의 혈액제제 ‘GC5107B(정맥투여용 면역글로불린10%)’에 대한 품목허가 신청서(BLA, Biologics License Application)가 미국 식품의약국(FDA)의 본격적인 허가심사 절차에 돌입했다고 31일 밝혔다.FDA는 ‘처방의약품 신청자 수수료 법(Prescription Drug User Fee Act, PDUFA)’에 따라 내년 1월 13일(현지시간)까지 ‘GC5107B’의 최종 허가 여부를 결정할 예정이다.GC녹십자의 대표 혈액제제 중 하나인 ..
산업·IT2023-07-31
-