통합검색
  • 뉴스

    • 진양곤 에이치엘비 회장 “리보세라닙 3상임상 결과 유의미성 충분히 확보…FDA에 PRE-NDA 신청”

      진양곤 에이치엘비 회장은 항암 신약 리보세라닙의 글로벌 3상 임상에 전체 데이터 분석 결과, 다수의 데이터에서 임상적 유의미성을 충분히 확보했다고 5일 밝혔다. 진양곤 회장은 오늘 ‘리보세라닙의 방향성 및 일정’에 대한 유뷰트 생중계를 통해 이같이 밝혔다. 진 회장은 이번 결과에 따라 전문가 그룹의 조언을 거쳐 NDA 신약허가 신청을 위한 Pre NDA를 미국 FDA에 신청하기로 결정했다. 일정에 차질이 없는 한 Pre NDA 미팅은 10월 중순경에 진행될 것으로 보인다. 진 회장은 “오늘 데이터의 최종 분석 ..

      증권2019-08-05

      뉴스 상세보기
    • 에이치엘비 “오늘 오후 2시에 유튜브 채널 통해 신약방향성 발표”

      에이치엘비는 5일 오후 2시부터 회사 유튜브 채널을 통해 신약 방향성을 발표한다고 밝혔다. 에이치엘비 측은 “위암 3상 임상 종료 후 전체데이터가 확정되고 분석을 종료함에 따라 항암제 리보세라닙의 방향성 및 일정에 대해 공개할 예정”이라며 “투자자들의 정보 시차를 없애고 공정하게 정보를 제공하기 위해 오늘 오후 2시부터 자체 유튜브 채널을 통해 생중계한다”고 설명했다. /이소연기자 wown93@sedaily.com

      증권2019-08-05

      뉴스 상세보기
    • 에이치엘비, ESMO 논문 제출 관련 해명 “추가 마감 기한 승인받았다”

      에이치엘비는 30일 ESMO(유럽 암학회) 논문 제출과 관련한 해명 자료를 공개했다. 에이치엘비와 관련해 시중에서 돌던 ‘ESMO의 논문 제출이 마감될 때까지 LSKB의 리보세라닙 관련한 논문이 제출되지 않았다’는 루머를 해명한 것이다. 에이치엘비 측은 “ESMO의 일반 논문 제출은 마감된 게 맞다”면서도 “ESMO에서는 대규모 글로벌 3상을 마친 신약이거나 중요한 의미가 있는 논문에 대해서는 추가적인 마감 기한을 사전에 허용하고 있고, LSKB는 ESMO로부터 ‘Late Breaking Abstr..

      증권2019-07-31

      뉴스 상세보기
    • 한국투자 “패배감 떨쳐야 제약·바이오 살아난다”

      한국투자증권은 22일 제약·바이오 종목에 대한 투자심리 개선을 위해서는 패배감을 떨칠 필요가 있다고 강조했다. 진홍국 연구원은 인보사 사태와 한미약품의 권리반환, 에이치엘비의 리보세라닙 글로벌 임상 3상 실패 등으로 인해 국내 신약개발업체들은 능력에 대한 의구심에 직면했다고 평가했다. 진 연구원은 “산업이 직면한 본질적인 문제”라며 “일부업체들의 기술수출, 정부의 헬스케어산업 육성정책 정도로는 회복될 수 없는 패배감”이라고 분석했다. 진 연구원은 “투자심리 회복을 위해서 우리나라도 실제로 글..

      증권2019-07-22

      뉴스 상세보기
    • 에이치엘비-LSKB, 글로벌 제약사 UAE 네오파마와 MOU 체결

      에이치엘비와 자회사 LSKB가 아랍에미리트(UAE)의 글로벌 제약사인 네오파마(Neopharm)와 전략적 파트너쉽을 위한 MOU(업무협약)를 체결하고 316억달러 규모의 중동, 인도 및 아프리카 의약품 시장에 진출한다고 18일 밝혔다. 회사 측은 이번 파트너쉽을 통해 표적항암제 리보세라닙의 판매망을 구축하고 기타 파이프라인의 현지 임상 및 국내 우수 의약품의 중동 수출에 적극 나선다는 방침이다. 이번 전략적 파트너쉽은 리보세라닙의 판매 및 유통은 물론 네오파마와 에이치엘비 바이오그룹의 파이프라인에 관한 다양한 협업을 포..

      증권2019-07-18

      뉴스 상세보기
    • 에이치엘비, 리보세라닙-에토포사이드 병용요법…“난소암에 효과 입증”

      에이치엘비는 12일 헝루이사가 중국에서 실시한 리보세라닙(아파티닙)-에토포사이드 병용요법 임상을 통해 난소암에서의 효능을 확인했다고 밝혔다. 현재 에이치엘비의 자회사인 LSKB가 다양한 암종을 대상으로 병용임상을 진행 중인 가운데 또 하나의 적응증을 확대할 수 있는 계기가 될 것이라는 전망이 나온다. 에이치엘비 관계자는 “헝루이가 진행한 이번 2상 임상은 상피성난소암환자 35명을 대상으로 진행된 단독 임상”이라며 “주요 목적은 객관적반응율(ORR), 무진행생존기간(PFS), 질병통제율(DCR), 반응기간(DO..

      증권2019-07-12

      뉴스 상세보기
    • [이슈플러스][에이치엘비 긴급 인터뷰] 리보세라닙의 향후 행보는... 진양곤 회장에게 듣는다

      지난주 에이치엘비가 개발 중인 위암치료제 리보세라닙의 임상결과에 대한 실망감, 이른바 ‘에이치엘비 쇼크’로 에이치엘비를 비롯한 제약·바이오주의 급락이 이어졌습니다.투자자들 사이에서는 ‘리보세라닙의 임상이 실패했다’는 우려감까지 조장되면서 에이치엘비와 계열사 에이치엘비생명과학 모두 이틀 연속 하한가를 기록해 투자자들은 패닉 상태에 빠져 있는데요. 지금 스튜디오에 진양곤 에이치엘비 대표이사를 모시고 이번 논란의 진위를 가려보고 앞으로의 계획까지 들어 보겠습니다. 안녕하세요.  [앵커]지난 주말 주주 호소문을..

      증권2019-07-01

      뉴스 상세보기
    • 진양곤 에이치엘비 대표 오늘 6시 서울경제TV 단독인터뷰 통해 입장 밝힌다

      진양곤 에이치엘비 대표이사가 오늘 서울경제TV(SEN TV)와의 단독 인터뷰를 통해 리보세라닙 논란에 대한 입장을 밝힐 예정이다. 지난 27일 에이치엘비는 리보세라닙 위암 글로벌 임상 3상 시험 결과가 목표에 도달하지 못했다고 발표하면서 임상 실패 우려에 이틀 연속 하한가를 기록했다. 진양곤 대표는 오늘 서울경제TV와의 인터뷰에서 리보세라닙 임상 논란에 대한 입장을 밝히고 앞으로의 계획 등을 내놓을 예정이다. 자세한 내용은 오늘 저녁 6시 서울경제TV(SEN TV) ‘뉴스플러스’를 통해 확인할 수 있다. /양한나..

      증권2019-07-01

      뉴스 상세보기
    • 에이치엘비, ‘리보세라닙+캄렐리주맙’ 진행성 간세포암 임상 3상 첫 환자 등록

      에이치엘비의 자회사 LSK Biopharma(이하 LSKB)가 리보세라닙의 중국 판권을 보유한 ‘항서제약’과 공동연구 및 개발하는 진행성 간세포암 타겟에 대한 임상 3상 첫 환자 등록을 마쳤다고 1일 밝혔다.양사는 이번 임상시험을 통해 1차 치료제를 목표로 진행성 간세포암(Advanced Hepatocellular Carcinoma) 환자에서 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용투약의 안전성과 유효성을 평가할 계획이다. Steve Norton LSKB 신약개발 부사장은 “우리는 면역 요법과 리보세라닙 병용의 잠재적 시..

      증권2019-07-01

      뉴스 상세보기
    • 에이치엘비 ‘리보세라닙’ 임상3상 첫 환자 등록 소식에 강세

      에이치엘비가 자회사 LSK바이오파마가 리보세라닙의 임상 3상의 첫 환자 등록을 마쳤다고 밝히면서 강세다. 1일 오전 10시 18분 현재 에이치엘비는 전 거래일보다 10.20% 상승한 38,900원에 거래되고 있다. 이날 에이치엘비의 자회사 LSK바이오파마(이하 LSKB)는 항암제 리보레사닙(중국명 파타닙)의 중국 판권을 보유한 헝루이제약과 공동 연구 개발 중인 진행성 간세포함 임상 3상의 첫 환자 등록을 마쳤다고 밝혔다. 두 회사는 이번 임상시험을 통해 1차 치료제를 목표로 진행성 간세포암 (Advanced Hepatocellu..

      증권2019-07-01

      뉴스 상세보기

0/250