통합검색
  • 뉴스

    • 에이치엘비, “간암 1차 치료제 글로벌 임상…빠른 속도로 진행 중”

      [서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비가 리보세라닙(Rivoceranib)의 위암 글로벌 임상 3상을 종료한 데 이어 간암 1차 치료제에 대한 글로벌 임상 3상도 빠른 속도로 순항 중이라고 10일 밝혔다. 지난해 에이치엘비의 자회사 엘레바(Elevar Therapeutics)는 FDA 승인을 받아 중국 항서제약(Hengrui Medicine)과 공동으로 간암 1차 치료제로 캄렐리주맙(Camrelizumab)과 리보세라닙의 병용 글로벌 임상 3상을 시작했다.회사 관계자는 “간암 1차 치료제 글로벌 임상 3상은 미국, 중..

      증권2020-01-10

      뉴스 상세보기
    • 에이치엘비, 엘레바와 삼각합병 완료…“리보세라닙 글로벌 권리 확보”

      [서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비는 미국 자회사 HLB USA와 엘레바(Elevar)의 합병이 완료됐다고 28일 밝혔다. 이에 따라 에이치엘비는 엘레바의 지분 100%를 보유하게 돼 엘레바가 보유하고 있는 항암제 리보세라닙의 글로벌 권리를 확보하게 됐다. 또한 우리나라 기업이 미국에 100% 자회사를 설립한 후 현지 기업을 합병하는 방식인 삼각합병의 첫 성공 사례로 기록되게 됐다. 회사 관계자는 “이번 합병을 통해 위암 3차 신약허가신청을 비롯하여 현재 진행중인 각종 고형암에 대한 임상과 다양한 암종으로..

      증권2019-11-28

      뉴스 상세보기
    • 에이치엘비, Pre NDA 미팅 회의록 접수…신약허가 절차대로 진행

      [서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비는 자회사 엘레바(Elevar Therapeutics)가 리보세라닙의 글로벌 3상 임상 종료 후, 임상 결과를 바탕으로 FDA와 진행한 Pre NDA 미팅 회의록을 접수했다고 25일 밝혔다. 회사 측은 회의록 내용을 반영한 NDA(신약허가 신청) 절차를 본격 진행함으로써 글로벌 항암신약에 한걸음 다가서게 될 것이라고 설명했다.전복환 에이치엘비 사장은 “NDA를 위해 가장 많은 시간이 소요되는 CMC의 경우, 시간단축을 위해 이미 글로벌 의약품제조회사를 통해 상업화 생산을 위한 원료의약품과 ..

      증권2019-11-25

      뉴스 상세보기
    • 에이치엘비, 대장암 병용 임상 첫환자 투약 개시…적응증 확대 본격화

      [서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비의 자회사 엘레바(Elevar therapeutics)는 대장암 3차 치료제 시장 진입을 위한 리보세라닙과 일본 타이호 제약의 론서프(Lonsurf)의 병용 임상 1b/2상에서 첫 환자 투약이 시작됐다고 20일 밝혔다. 이번 임상시험은 먼저 론서프와 병용 투여하는 리보세라닙의 용량을 확정한 후, 2상에서 리보세라닙 단독, 론서프 단독, 병용요법 환자에 대해 각각의 유효성과 안전성을 평가하게된다. 회사 관계자는 “리보세라닙과 론서프의 투여용량 결정을 위한 임상1b는 Wash..

      증권2019-11-20

      뉴스 상세보기
    • [SEN루머]에이치엘비, 리보세라닙 병용요법 간세포암 완전관해 논문 잇달아

      [서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비의 리보세라닙이 주요 면역세포인 T세포를 강화시키고, 항암면역 효과를 증대한다는 논문이 최근 잇달아 발표된 것으로 확인됐다.18일 관련 업계에 따르면 난징대학교 암연구소는 11월 15일 리보세라닙(중국명: 아파티닙)이 여러 면역세포들 중 가장 공격력이 강한 T세포(CD8+T세포)에서 면역관문억제 요소(inhibitory checkpoint/PD-1, Lag-3, Tim3)들의 발현을 감소시키는 반면, 면역활성 요소(cytokine/인터페론감마 IFN-r, 인터루킨2 IL-2)의 생성을 증대시켜..

      증권2019-11-18

      뉴스 상세보기
    • 에이치엘비, 리보세라닙 글로벌 3상결과 KSMO에서 발표

      [서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비는 자회사 엘레바(Elevar therapeutics)의 리보세라닙 임상 3상 시험 결과가 7일부터 8일까지 서울 용산 드레곤시티호텔에서 열리는 2019 대한종양내과학회 국제학술대회(KSMO 2019)에서 발표된다고 7일 밝혔다. KSMO 2019는 국내 종양학 분야의 전문가 1,000여명이 회원으로 등록되어 있으며, 대한종양내과학회 회원뿐만 아니라 30여개국 해외 석학들도 참여하는 국제학회로 알려져 있다.  엘레바는 이번 학회를 통해 리보세라닙의 글로벌 임상 3상 ..

      증권2019-11-07

      뉴스 상세보기
    • 에이치엘비, 미국 FDA와 Pre-NDA 미팅 완료

      [서울경제TV=이소연기자] 에이치엘비는 자회사 엘리바가 25일 오전 미국 FDA와 리보세라닙의 신약허가신청을 위한 사전미팅(pre-NDA meeting)을 완료했다고 밝혔다.이번 pre-NDA미팅은 미국FDA 의약품평가연구센터(CDER) 소속의 △혈액종양제품국(Office of hematology and oncology products) △임상약리학국(office of clinical pharmacology) △바이오 통계국(office of biostatistics)의 각 분야 담당자들과 엘리바의 Alex Kim 대..

      증권2019-10-25

      뉴스 상세보기
    • 진양곤 HLB그룹 회장, 오늘 6시 서울경제TV 단독 인터뷰에서 중장기 목표 밝힌다

      [서울경제TV=배요한기자] 진양곤 에이치엘비(HLB) 그룹 회장이 오늘 서울경제TV(SEN TV)와 2번째 단독 인터뷰를 갖고 오는 24일 리보세라닙 미국 FDA 사전미팅 일정과 에이치엘비 중장기 목표, K바이오의 현 주소에 대한 입장을 허심탄회하게 밝힌다.최근 항암신약 리보세라닙은 국제 종양 관련 양대 학회인 ASCO(미국 종양임상학회)와 ESMO(유럽 종양학회)에서 임상결과가 최우수 논문으로 선정됨으로써 항암신약으로서의 가능성을 높였다. 이제는 미국 FDA 신약허가 승인 절차를 위한 첫 단계로서 pre NDA 미팅을 준비하고..

      증권2019-10-21

      뉴스 상세보기
    • 에이치엘비, 오는 24일 pre NDA 미팅 진행

      [서울경제TV=배요한기자] 리보세라닙 글로벌 임상 3상을 성공적으로 마친 에이치엘비가 미국 FDA에 NDA(신약허가신청)를 신청한 가운데, 첫 단계인 pre NDA(사전미팅)가 24일(미국 워싱턴시간 기준) 진행될 예정이다.회사는 홈페이지를 통해 “pre NDA미팅을 컨설팅 기업인 코빙턴의 조언과 협조하에 준비 중에 있다”며 NDA 관련 일정을 공지했다.회사 관계자는 “회사는 pre NDA 미팅 30일전까지 제출해야 하는 미팅 package를 지난 9월24일에 이미 제출했다”면서 “24일에 미팅을 종료하면, 그..

      증권2019-10-18

      뉴스 상세보기
    • 에이치엘비생명과학, 오버행 이슈 해소… 에이치엘비와 선순환 구조 확립

      [서울경제TV=이소연기자] 에이치엘비생명과학의 주가가 급등세를 보이고 있다. 특히 최근 한 달 동안의 주가 흐름을 살펴보면, 135%가 상승했다. 최근 주가의 급등세는 모회사인 에이치엘비에서 전해온 연이은 호재의 영향을 받은 것으로 풀이된다. 에이치엘비가 미국의 자회사를 통해 개발 중인 항암신약 리보세라닙의 상업화에 대한 기대감이 높아지는 가운데, 최근 에이치엘비와 엘리바 합병에 대한 소식까지 전해졌기 때문이다. 에이치엘비와 엘리바의 합병은 에이치엘비생명과학 주가에 상당히 유리하게 작용할 것으로 보인다. 우선 ..

      증권2019-10-17

      뉴스 상세보기

0/250