앱클론, AT101 임상 1상 추적데이터 해외임상학회 초록 접수

[서울경제TV=김혜영기자]앱클론은 오는 6월 해외임상학회에서 AT101의 임상 1상 추적데이터를 발표하기 위해 연구 초록을 접수했다고 22일 밝혔다. 키메릭 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 AT101은 지난해 ASCO에서 임상 1상 결과를 발표한 바 있다. 해외임상학회에서 추적데이터 발표 여부가 확정되면 임상 1상 피험자에 대한 추적 결과를 발표할 예정이다. 앱클론은 총 12명 환자를 대상으로 AT101 임상 1상을 진행했다. 이중 중·고용량을 투약한 6명 전원 완전관해(CR)가 나왔다. 저용량 투약군..

증권2024-03-22

다올證"앱클론, 항체부터 CAR-T까지…'계열 내 최고신약' LO 기대"

[서울경제TV=김혜영기자] 다올투자증권은 20일 앱클론에 대해 연구개발(R&D) 모멘텀이 유효하다며 약물 효과 확인 시 국내 '계열 내 최고신약(Best in class)'으로 기술수출(LO)이 가능할 것이라고 전망했다. 다만, 투자의견 및 목표주가는 제시하지 않았다. 앱클론은 신규 항체개발 플랫폼으로 키메릭 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제를 개발하고 있다. AT101, AT501 등을 파이프라인으로 보유 중이며 림프종과 위암 등을 타겟으로 한다. 현재 재발성∙불응성 B세포 비호지킨 림프종 환자를 ..

증권2024-03-20

GC셀 美 관계사 아티바 루푸스신염 병용요법 FDA '패스트 트랙' 지정

[서울경제TV=황혜윤 인턴기자] GC셀은 미국 관계사 아티바바이오테라퓨틱스(이하 아티바)가 개발 중인 루푸스 신염(LN) 치료제 ‘AlloNK(개발 코드명: AB-101)’가 ‘리툭시맙’ 또는 ‘오비누투주맙’과 병용요법으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 지정을 받았다고 23일 밝혔다.이는 지난 8월 아티바가 FDA로부터 최초로 승인을 받은 자가면역질환에서 동종 CAR-T 또는 NK(자연살해)세포치료제의 임상시험에 대한 것이다현재 3급 또는 4급 재발성/불응성 루푸스 신염 환자를 대상으로 AB-1..

산업·IT2024-02-23

美 의약품 당국, JW중외 통풍치료제 ‘에파미뉴라드’ 임상 3상 지속 권고

[서울경제TV=황혜윤 인턴기자] JW중외제약은 미국 의약품 안전성 모니터링 위원회(DSMB)가 통풍치료제 에파미뉴라드(코드명 URC102)에 대한 다국가 임상 3상 1차 결과를 긍정적으로 판단하고 임상을 지속할 것으로 권고했다고 14일 밝혔다.먹는 약으로 개발하고 있는 에파미뉴라드는 휴먼 유릭 애시드 트랜스포터-1(hURAT1)을 선택적으로 저해하는 기전의 요산 배설 촉진제로, 혈액 내 요산 농도가 비정상적으로 높은 고요산혈증 및 통풍질환에 유효한 신약후보물질이다.에파미뉴라드의 임상 3상 시험은 한국을 포함한 아시아 5개국에서 ..

산업·IT2024-02-14

대웅제약, 2023년 매출·영업이익·영업이익률 모두 ‘역대 최고’

[서울경제TV=황혜윤 인턴기자] 대웅제약은 지난해 매출, 영업이익, 영업이익률 3개 분야에서 창사 이래 최대 실적을 달성했다고 5일 밝혔다. 개별기준으로 매출 1조 2,220억 원, 영업이익 1,334억 원, 영업이익률 11%를 기록했다. 특히 영업이익은 전년 대비 26% 성장했고, 영업익률도 2% 포인트 상승했다.이러한 대웅제약 실적은 국산 신약 ‘펙수클루’, ‘엔블로’ 등의 전문의약품(ETC)과 보툴리눔 톡신 ‘나보타’의 지속적 성장 덕분이라는 설명이다.펙수클루는 위식도역류질환 약제 중 가장 긴 9시간 ..

산업·IT2024-02-05

한미약품, 작년 영업익 2,207억 원…전년比 626억 원↑

[서울경제TV=이지영기자] 한미약품은 자체 개발 제품과 혁신신약 R&D 성과, 주요 연결회사들의 호실적에 힘입어 작년 연결기준 매출 1조 4,909억 원과 영업이익 2,207억 원, 순이익 1,593억 원을 달성했다고 2일 공시했다. 매출은 전년 대비 1,594억 원, 영업이익은 626억 원 증가했다.한미약품은 MSD에 기술수출한 MASH(대사질환 관련 지방간염, 구 NASH) 치료제 '에피노페그듀타이드'의 임상 2b상 진입에 따라 유입된 마일스톤과, 자체 개발 개량·복합신약의 지속적 성장세 등이 작년 호실적에..

산업·IT2024-02-02

JW중외 통풍치료제 말레이시아서 3상 계획 승인

[서울경제TV=황혜윤 인턴기자] JW중외제약은 말레이시아 국립의약품규제기관(NPRA)으로부터 통풍치료제 에파미뉴라드(코드명 URC102)에 대한 임상 3상 시험계획(IND)을 승인받았다고 15일 밝혔다.경구제로 개발하고 있는 에파미뉴라드는 휴먼 유릭 애시드 트랜스포터-1(hURAT1)을 선택적으로 저해하는 기전의 요산 배설 촉진제다. 혈액 내에 요산 농도가 비정상적으로 높은 고요산혈증과 통풍질환에 유효한 신약후보물질이다.에파미뉴라드의 임상 3상은 한국을 포함한 아시아 5개국에서 총 588명의 통풍 환자를 대상으로 ‘페북소스타..

산업·IT2024-01-15

방사청, 수출입 허가 제도 일원화…복잡성 개선

[서울경제TV=김효진기자] 방위사업청(방사청)은 수출‧입 허가 제도를 일원화한‘방산 수출입 심사업무 훈령’을 18일(월) 제정‧발령 했다고 밝혔다.이번에 제정된‘방산 수출입 심사업무 훈령’은 개별 법률에서 방위사업청장의 허가를 받도록 한 물자‧기술에 대한 절차들을 일원화한 것이다. 방산 수출‧입 업체 입장에서 복잡한 허가민원 규정을 하나의 훈령으로 확인할 수 있게 된다.   또한, 방산업체에서 수출허가 업무관련 제도개선 요구한 사항에 대해 다음과 같이 주요사항을 반영해 제정했다. &..

산업·IT2023-12-18

진양곤 회장, IR 나섰다… HLB의 ‘버티는 힘’, 국내 첫 글로벌 항암제 탄생 가시권

[서울경제TV=김혜영기자]항암제로는 국내 처음으로 미국 신약허가 절차에 돌입했던 HLB 간암치료제에 대한 미국 FDA의 신약허가 본심사 일정이 어느덧 중반을 넘어섰다. 30일 업계에 따르면, 이 기간 중 진행됐던 FDA의 두 차례 리뷰(Filing Review, Mid-cycle Review)나 리보세라닙 중국 생산공장에 대한 실사에서도 특이할 만한 문제점이 제기되지 않은 가운데, 진양곤 회장이 직접 IR에 나서며 신약허가에 대한 기대감을 키우고 있다. 이 가운데 키움증권 리서치 센터는 지난 22일 발간한 증권보..

증권2023-11-30

중진공, 산업부와 중기 해외지사화사업 참여 파트너 모집

[서울경제TV=윤혜림기자] 산업통상자원부와 중소벤처기업진흥공단(중진공)은 중소벤처기업의 수출과 해외시장 진출 촉진을 위해 ‘해외지사화사업’에 참여할 ‘2024년 해외민간네트워크’를 18일부터 신규 모집한다고 밝혔다.해외지사화사업은 해외에 지사를 설치할 여력이 부족한 중소벤처기업을 위해 중진공과 같이 현지에 사무소를 갖춘 공공·민간기관이 지사 역할을 대행해 수출을 지원하는 사업이다.이를 위해 중진공은 현지의 역량 있는 민간 컨설팅·마케팅 회사를 ‘해외민간네트워크’로 지정해 중소벤처기업의 해외 진출에 필요한..

산업·IT2023-09-18