진매트릭스, ‘네오플렉스 RV-Panel B’ 식약처 품목 허가·유럽 CE인증 획득
[서울경제TV=김혜영기자] ㈜진매트릭스(대표이사 김수옥, 109820)가 호흡기 감염 주요 바이러스 9종을 동시 진단하는 신제품 ‘네오플렉스 RV-Panel B’의 식약처 제조 허가 및 유럽 CE 인증을 획득하고 국내외 사업화에 나선다고 6일 밝혔다.
‘네오플렉스 RV-Panel B’는 ▲코로나바이러스 4종(229E, NL63, OC43, HKU1) ▲인간 엔테로바이러스 ▲인간 리노바이러스 ▲보카바이러스 ▲파라인플루엔자 4형 ▲메타뉴모바이러스 등 감염 빈도가 높은 주요 호흡기 감염 바이러스 병원체 9종을 단일 검사로 일괄 진단이 가능한 제품이다. 진매트릭스의 네오플렉스(Neoplex™) 제품군은 회사의 분자진단 원천기술인 ‘C-Tag™’를 적용해 실시간 PCR(Real-time PCR) 기술을 기반으로 여러 개의 병원균을 단일 검사로 진단 가능하며, 검사 시간도 대폭 줄인 것인 큰 특징이라고 회사측은 설명했다.
진매트릭스는 지난해 4월 폐렴 유발 박테리아 8종 진단키트인 ‘네오플렉스 RB-8’ 유럽 CE인증을 획득한 바 있다. 이어 올해 4월 중증 호흡기 감염 바이러스 10종 진단키트인 ‘네오플렉스 RV-Panel A’ 식약처 허가를 마쳤으며, 5월 코로나19 진단키트 ‘네오플렉스 COVID-19’의 미국 FDA 긴급사용승인(Emergency Use Authorization, EUA)을 획득했다. 이번에 추가로 ‘네오플렉스 RV-Panel B’의 식약처 품목 허가와 유럽 CE인증을 동시 획득하면서, 회사는 주요 호흡기 진단키트 출시를 완료하고 포트폴리오를 완성했다.
진매트릭스는 4가지 진단키트로 호흡기 감염 바이러스 총 28 종을 정확히 감별할 수 있다. 특히, 신종 코로나바이러스(SARS-CoV-2)와 임상 증상으로 구분이 어려운 주요 호흡기 감염 바이러스 및 폐렴균을 확진 할 수 있게 되어 임상 현장에서 효과적인 환자 선별 및 관리가 가능할 것으로 기대하고 있다.
김수옥 진매트릭스 대표는 “현재 신종 코로나바이러스 재확산으로 인해 전 세계적으로 분자진단 제품 수요가 지속 증가하고 있다. 또한, 동절기에는 독감까지 유행할 것으로 예상되는만큼, 회사는 선제적으로 대비하여 견조한 사업 성과를 이어 나갈 것”이라고 밝혔다./jjss1234567@sedaily.com
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