엠아이텍, 소화기 스텐트 2종 FDA 승인
비혈관 스텐트는 소화기관 또는 기관지가 좁아지거나 폐색되는 경우 이로 인해 유발되는 병변 개통을 원활하게 해주는 체내 삽입형 의료기기다.
이번에 미국 식약처에 등록된 스텐트는 엠아이텍의 보유기술인 크로스&훅 구조로 개발돼 경쟁 제품에 비해 굴곡진 부분에 적용되는데 있어 탁월한 유연성을 구현한다.
엠아이텍은 기존 FDA로부터 허가를 받은 3종의 스텐트 제품(식도 및 담도) 외에 추가로 2종의 제품을 더해 비혈관 스텐트 시장에서 기술력을 입증하게 됐다. 향후 세계 비혈관 시장의 약 38%에 달하는 미국시장으로의 성공적인 진입이 가능할 것으로 회사 측은 전망하고 있다.
엠아이텍은 지난 2017년 미국 내 전국 유통망을 확보하고 있는 올림푸스 사와 전략적 제휴를 체결했으며, 이를 통해 올해 40억원 규모의 미국 매출 발생이 예상되는 등 성과를 거두고 있다.
박진형 엠아이텍 대표는 “이번 2개 제품의 FDA 허가 등록 외에 내년에 추가로 3개 제품의 FDA 승인을 추진하고 있다”며 “미국시장 진입 확대를 강화하고 나아가 일본, 유럽 등 의료 선진국 시장에서도 시장점유율을 지속적으로 높여 나갈 것”이라고 밝혔다.
한편, 코스닥 시장 입성을 위해 공모절차를 밟고 있는 엠아이텍은 내일까지 일반공모 청약을 진행한 이후 오는 29일 상장할 예정이다. /정창신기자 csjung@sedaily.com
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